人道研究における被験者保護：台湾の長庚医療体系が米国専門機関の認証を更新

（中央社記者 沈佩瑶 台北21日電）長庚医療体系は近日、渡米し、米国臨床研究被験者保護評価協会（AAHRPP）の25周年記念年会および認証授与式に出席し、有効期間5年の完全再認証を取得した。これには台湾全土の8つの主要な院区が含まれており、人体研究における被験者保護が国際的に評価されたことを示している。長庚医療体系は本日、プレスリリースを通じてこの成果を発表した。長庚決策委員会の程文俊主任委員が代表団を率い、5月19日から21日にかけて米国デトロイトを訪問し、「Full Reaccreditation（完全再認証）」を授与された。認証の有効期間は5年であり、長庚医療体系が長期間にわたり被験者保護という核心的価値を実践してきた約束と実行の象徴である。長庚医療体系によると、AAHRPPは人体研究の被験者保護における国際的に重要な認証機関であり、評価の重点は被験者の安全、倫理審査の独立性、研究管理、および利益相反メカニズムなどである。今回、長庚医療体系が「全く欠陥なし」で再認証を通過したことは、その人体研究の運営が国際基準に達していることを意味し、また、将来市民が長庚の関連する臨床研究に参加する際、どの院区であっても一貫した完全な権利保障を受けられることを意味する。今回の認証は、林口、台北、基隆、桃園、土城、嘉義、高雄など8つの長庚研究機関を網羅しており、台湾国内で唯一、完全な医療体系として共同で国際認証を通過した例である。長庚医療体系は、各院区の規模、地理的位置、専門科が異なっていても、すべて同一の被験者保護と研究ガバナンスの枠組みを採用していると述べた。これには、治験審査委員会（IRB）の審査、研究コンプライアンス管理、利益相反審議などの核心制度が含まれ、研究の品質と基準の一貫性を確保している。程文俊氏は、王瑞慧董事長の医療研究発展への長期的な支援、臨床患者ケアの質の向上、および被験者保護管理の継続的な推進を基盤として、長庚は2017年からAAHRPP認証制度を導入し、標準作業手順、院区横断的な制度管理、および定期的な品質監視を通じて、人体研究ガバナンスと被験者保護メカニズムを継続的に強化してきたと述べた。「人体研究の推進は、被験者の安全と権利を保障することを前提としなければならず、制度化と標準化された管理こそが、研究の品質を維持するための重要な基盤です。」と程文俊氏は強調した。将来は、研究倫理ガバナンスと被験者保護制度をさらに深化させ、各人体研究が被験者の権利尊重と研究の安全性という核心的価値の上に成り立つことを確保すると同時に、国際社会との連携を続け、台湾の臨床研究の品質と市民の信頼を高めていくとした。（編集：陳清芳）11505