家庭用3種同時迅速検査キットが初承認 COVID-19とインフルエンザを同時検査

中央通信 （中央社記者・沈佩瑤、台北9日電）初の「家庭用3種同時迅速検査キット」が昨年末に承認され、鼻を1回ぬぐうだけでCOVID-19、A型インフルエンザ、B型インフルエンザを同時に検査できる。早ければ5月末にも店頭に並ぶ見通しだ。食品薬物管理署は、迅速検査は初期スクリーニングの補助ツールであり、症状が続いて悪化する場合は速やかに医療機関を受診すべきだと呼びかけている。 中華民国薬剤師会全国連合会の黄彦儒報道官はきょうメディアに対し、これまで3種同時迅速検査やインフルエンザ単独の迅速検査はいずれも専門家向けで、医療機関で専門人員が操作する必要があり、家庭用があるのはCOVID-19（2019年コロナウイルス感染症）の迅速検査だけだったと述べた。 衛生福利部は民国114年11月、家庭用の「新型コロナウイルスおよびA型・B型インフルエンザウイルス抗原」3種同時迅速検査試薬の医療機器許可証を承認した。黄彦儒氏によると、現時点の見通しでは早ければ5月末にも、一般の人が薬局で直接購入し、自分で操作できるようになる。3種類のウイルスの検査結果を同時に示し、症状が出た際に感染源を早い段階で把握する助けになるという。操作方法も比較的使いやすく、鼻腔の奥深くまで差し込む必要はなく、鼻の穴から約2センチ入れるだけでよい。 食品薬物管理署医療機器・化粧品組の呉正寧簡任技正は、迅速検査試薬の安全性、有効性、検査精度を確保するため、同署は国際基準を参考に「インフルエンザウイルス抗原迅速検査」や「新型コロナウイルス抗原」などの技術基準、および「家庭用体外診断用医療機器の審査登録に関する注意事項」を定めていると説明した。 呉正寧氏は、食品薬物管理署が審査する際、製品に感度や特異度などの性能を備えることを求めるだけでなく、「家庭用試薬」については、一般の人が医療従事者の指導を受けず、説明書だけを参照して正しく検体を採取し、結果を読み取れることを業者に検証させていると指摘した。これにより、家庭で使用する際にも想定される監測品質を確保する。 食品薬物管理署は、迅速検査試薬は初期スクリーニングの補助ツールであり、症状が続いて悪化する場合は速やかに受診し、医師が臨床症状と接触歴に基づいて診断することで、治療のゴールデンタイムを逃さないよう呼びかけている。（編集：李錫璋）1150509 事実とともに立つという選択を。皆さま一人ひとりの支援が、報道の自由を守る力になります。 中央社「一手新聞」アプリをダウンロードして、最新ニュースをリアルタイムで把握できます。 本サイトの文章、画像、映像・音声は、許可なく転載、公開放送、公開送信、利用することはできません。