「物理性防止」誤接事故。醫療安全國際標準《ISO 80369-1:2025》日文翻譯版開始發售
日本規格協會於2026年4月1日發行了ISO 80369-1:2025的日文翻譯版。該標準旨在透過規範小口徑接頭的物理介面要求，來防止醫療管線發生致命的誤接事故。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年4月8日 19:00
- 🔍 收集: 2026年4月8日 10:31
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月20日 20:14（收集後297小時43分鐘）
一般財團法人日本規格協會（總部：東京都港區，理事長：朝日弘）已於2026年4月1日（星期三）發行了《ISO 80369-1:2025 醫療保健領域液體與氣體用小口徑接頭－第1部：一般要求事項》的日文翻譯版。
ISO 80369-1:2025 醫療保健領域液體與氣體用小口徑接頭－第1部：一般要求事項
本標準規定了作為醫療設備或其附屬品的一部分，用於向患者輸送液體或氣體的小口徑接頭的一般介面要求事項。
此外，本標準指定了這些小口徑接頭預期使用的應用領域，包括但不限於以下各項：
- 呼吸系統
- 腸道系統
- 肢體袖帶加壓系統
- 神經軸系統
- 血管用或皮下注射用
- 使用 ISO 80369-7 小口徑接頭的其他使用情境
此外，為降低醫療設備之間或不同應用領域的附屬品之間發生誤接的風險，本標準提供了一種基於接頭特定設計的「防止互連特性」評估方法。這不僅涵蓋本標準中指定的領域，還適用於未來將要制定的 ISO 和 IEC 80369 系列各部分中定義的未來領域。
【為何需要「ISO 80369-1」？】
在醫療現場，原本不該連接的管線被誤接，有時會引發致命的事故。ISO 80369 系列就是為了解決這種人為錯誤，不依賴「注意力」，而是透過「結構（標準化）」來解決。尤其是「第1部：一般要求事項」，是規定整個系列共同規則的最重要文件。
ISO 80369-1:2025 醫療保健領域液體與氣體用小口徑接頭－第1部：一般要求事項
本標準規定了作為醫療設備或其附屬品的一部分，用於向患者輸送液體或氣體的小口徑接頭的一般介面要求事項。
此外，本標準指定了這些小口徑接頭預期使用的應用領域，包括但不限於以下各項：
- 呼吸系統
- 腸道系統
- 肢體袖帶加壓系統
- 神經軸系統
- 血管用或皮下注射用
- 使用 ISO 80369-7 小口徑接頭的其他使用情境
此外，為降低醫療設備之間或不同應用領域的附屬品之間發生誤接的風險，本標準提供了一種基於接頭特定設計的「防止互連特性」評估方法。這不僅涵蓋本標準中指定的領域，還適用於未來將要制定的 ISO 和 IEC 80369 系列各部分中定義的未來領域。
【為何需要「ISO 80369-1」？】
在醫療現場，原本不該連接的管線被誤接，有時會引發致命的事故。ISO 80369 系列就是為了解決這種人為錯誤，不依賴「注意力」，而是透過「結構（標準化）」來解決。尤其是「第1部：一般要求事項」，是規定整個系列共同規則的最重要文件。