エスエス製薬、ED治療薬「シアリス®」のOTC医薬品としての承認を取得

エスエス製薬株式会社は、ED治療薬「シアリス®」について、日本国内で初めてOTC医薬品(要指導医薬品)としての製造販売承認を取得したことを発表した。
新製品NQ 92/100出典:PR Times

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  • 📰 発表: 2026年5月20日 19:25
  • 🔍 収集: 2026年5月20日 11:01
  • 🤖 AI分析完了: 2026年5月20日 11:31(収集から29分後)
## エスエス製薬、ED治療薬「シアリス®」のOTC医薬品としての承認を取得

エスエス製薬株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:元島陽子)は、このたび、ED治療薬「シアリス®」について、OTC医薬品としての製造販売承認を取得いたしましたことをお知らせいたします。

「シアリス®」は、性的刺激があった時だけ勃起や勃起の維持をサポートするED治療薬であり、いわゆる精力剤や性欲増進を目的とした製品ではありません。医療用医薬品のシアリス®錠は、これまで100カ国以上で医師の診療・処方のもと使用され、20年以上にわたりED治療薬として多くの男性をサポートしてきました。日本国内における使用実績は今年で20年目を迎えており、今回の承認により、薬剤師による適切な情報提供のもとで購入できるスイッチOTC医薬品として初めて提供されることになります。

### 製品概要
- 販売名:シアリス®
- 区分:要指導医薬品
- 有効成分:タダラフィル 10mg
- 効能・効果:ぼっ起不全(満足な性行為を行うに十分なぼっ起とその維持が出来ない人)
- 用法・用量:成人男性(18才以上)1回1錠を性行為の約1時間前に水又はぬるま湯で服用してください。1日1錠を超えて服用しないでください。また服用間隔は24時間以上あけてください。

### 販売背景
日本人男性の約2人に1人がEDの可能性があると示唆されています。一方で、偏見や誤解が適切な治療選択を妨げている側面もあります。また、非正規ルートでの個人輸入による偽造薬の危険性も指摘されています。エスエス製薬は、今回のOTC化を通じて正しい知識と適切な選択ができる環境の提供を目指します。

よくある質問

シアリス®が市販薬になったのですか?

はい、薬剤師の確認と情報提供を前提とした「要指導医薬品」として承認されました。医療機関を受診せずに購入が可能となります。

誰でもすぐに購入できますか?

18歳以上の成人男性が対象です。購入時には薬剤師による確認が必要であり、持病や併用薬がある場合は医師への相談が求められます。

いつから発売されますか?

現在発売準備中です。詳細や発売時期は改めて案内される予定です。