東京都健康長壽醫療中心研究所共同研究成果：腦部影像分析程式「BRAINEER Model A」更新

株式會社Splink（總部：東京都港區，代表董事：青山裕紀，以下簡稱「本公司」）謹此宣布，本公司的腦部影像分析程式「BRAINER Model A」（認證號碼 304ADBZX00025000）已完成功能更新，並發布了「BRAINER Model A version 1.5.0」。本產品是透過與東京都健康長壽醫療中心研究所的共同研究開發的醫療器械程式，旨在支援澱粉樣蛋白PET影像的視覺判讀，並以支援判讀阿爾茨海默型失智症原因物質之一的澱粉樣蛋白β為目的。

### 本產品開發專案的背景

本次更新是基於與東京都健康長壽醫療中心研究所共同研究的成果而實現的，這些在東京都失智症研究支援措施下所累積的成果，將轉化為醫療現場的實際應用。

隨著針對作為致病物質的澱粉樣蛋白β的疾病修飾藥物的出現，阿爾茨海默病的治療正迎來一個重要的轉折點。2023年，衛采株式會社的「Leqembi®（通用名：Lecanemab）」獲得批准並開始銷售，接著2024年，日本禮來株式會社的「Kesimpta®（通用名：Donanemab）」也獲得批准並上市，標誌著澱粉樣蛋白抗體療法進入全面實施階段。

特別是「Kesimpta®」的治療，其特點是如果透過澱粉樣蛋白PET等檢查確認澱粉樣蛋白β已被清除，則可以終止給藥。因此，未來的臨床現場，對於如何適切且準確地評估「澱粉樣蛋白β清除的程度」，並將其與治療優化連結的需求正迅速增長。

本次1.5.0版本為應對這種新的治療環境，增加了能夠更直觀、定量地掌握治療前後變化的功能。目標是支援醫療從業人員評估治療效果，並為每位患者提供最佳的治療判斷。

### 「BRAINEER Model A version 1.5.0」新功能特色

本次更新旨在將治療前後的澱粉樣蛋白變化按時間序列視覺化，並引入新的指標以定量評估細微變化。這將有助於醫生更準確地判斷治療效果。此外，通過提供專屬報告，讓患者和主治醫生能夠一目了然地共享治療效果，從而支援澱粉樣蛋白β抗體治療時代的新型失智症診療。

#### 1. 捕捉治療前後變化的「判讀輔助功能」

差異顯示功能可以比較治療前後多個時間點的影像，視覺化地強調澱粉樣蛋白β堆積量發生變化的部位。這有助於醫生快速且一目了然地捕捉細微變化。此外，引入新的定量指標預計將提高對微小澱粉樣蛋白β堆積的檢測靈敏度，從而能夠更精確地測量治療效果。

#### 2. 針對患者和主治醫生的「治療評估報告」

針對患者和主治醫生，報告將並排顯示治療前後的代表性PET影像和分析結果，以便視覺化確認治療效果。在阿爾茨海默病治療中，有時患者難以感受到自覺症狀的改善，但透過視覺化地了解腦部變化，預計將有助於維持患者對治療的動力並減輕焦慮，從而鼓勵積極參與治療。

### 關於腦部影像分析程式「BRAINEER Model A」

腦部影像分析程式「BRAINEER Model A」是一種程式醫療器械，通過定量分析澱粉樣蛋白PET影像中澱粉樣蛋白β的累積量，並將其視覺化為Centiloid、SUVR、Z-score等指標，以支援醫生的視覺判讀。透過提供這些客觀且定量的資訊，它呈現有助於診斷和治療評估的數值資訊，從而實現更精確的臨床支援。
*腦部影像分析程式「BRAINEER Model A」是基於與東京都健康長壽醫療中心研究所神經影像研究團隊的共同研究成果開發的，並於2022年獲得藥事許可。

### 東京都健康長壽醫療中心研究所 石井賢二先生評論

隨著針對澱粉樣蛋白β的抗體藥物問世，阿爾茨海默病治療已進入一個新的時代，即直接清除致病物質。在未來的臨床現場，使用澱粉樣蛋白PET適當且準確地評估新藥的治療效果（澱粉樣蛋白β清除狀況）將變得極為重要。

本次更新的「BRAINER Model A v1.5.0」具備了可視化治療前後細微變化的新功能，有助於臨床實踐。