1795 美時：子会社Alvogen Koreaが抗PD-1抗体SERPLUMARで韓国承認を取得

発表日：2026年7月6日 発言時間：11時34分 企業コード：1795 企業名：美時 主旨：メディア報道の澄清 該当条項：第51条 事実発生日：2026年7月6日

1. 事実発生日：2026年7月6日 2. 企業名：Alvogen Korea Co., Ltd. 3. 当社との関係：子会社 4. 相互出資比率：該当なし 5. 報道媒体名：工商時報 6. 報道内容：美時（1795）のがん治療製品戦略に新たな進展があり、傘下の全資本子会社Alvogen Koreaが上海復宏漢霖と共同で発表した、自社開発の抗PD-1モノクローナル抗体「SERPLUMAR」が、韓国食品医薬品安全処（MFDS）より広範期小細胞肺癌（ES-SCLC）の第一線治療として承認された。この承認により、韓国におけるがん患者に新たな免疫療法の選択肢が提供され、美時がアジアのがん治療市場における戦略的ポジションを強化する契機となる。 7. 発生理由：メディア報道 8. 対応策：SERPLUMAR（serplulimab）は、上海復宏漢霖が独自に開発したヒト化抗PD-1モノクローナル抗体である。当社は2026年7月2日に発表した報道資料において、「美時製薬（以下『美時』、台湾証券取引所コード：1795）の全資本子会社Alvogen Koreaと上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（2696.HK、以下『復宏漢霖』）は本日、SERPLUMAR（serplulimab）が韓国食品医薬品安全処（MFDS）より、広範期小細胞肺癌（ES-SCLC）の第一線治療として承認されたことを発表しました。SERPLUMARは復宏漢霖が独自に開発したヒト化抗PD-1モノクローナル抗体であり、韓国におけるES-SCLC患者に新たな免疫腫瘍学的治療オプションを提供します」と説明している。 9. その他特記事項：なし