實施海外製飛梭CO2雷射設備安全運作之獨立調查｜驗證ICONIC CO2 Pulse等搭載Metal RF Tube設備的電源適應性與國內營運挑戰

※本新聞稿為本公司獨立實施調查結果概要之說明。 ※本稿不推薦任何特定產品、施作、治療行為、引進決策或使用。 ※本調查結果基於本公司獨立收集與分析之資訊，不保證在日本國內具有特定的功效、有效性或安全性。 ※關於個別設備的引進及使用判斷，請確認最新官方資訊、相關法令、設備供應商提供之合法資料及其他必要資訊後，自行做出決定。

株式會社MEDLAC Instrument and Consulting（總公司：福岡縣福岡市，代表董事：小川日出樹）針對海外製飛梭CO2雷射設備在國內運作的技術課題與安全管理體系進行了獨立調查，特此公布結果。

調查實施背景

飛梭CO2雷射作為一種能將波長10,600nm的二氧化碳雷射以點陣式（飛梭）照射的技術分類，在醫療領域已被廣泛認知。 在國內醫療機構中，引進海外製飛梭CO2雷射設備的案例也日益增加。 然而，當要在日本國內使用這些海外雷射設備時，對於電源環境（海外規格220V與日本商用電源100V/200V的差異）、維護體系（空冷與水冷方式的差異等）、雷射管類型（玻璃管方式與Metal RF Tube方式的技術差異等）的技術性驗證資訊，目前尚未有充分的整理。 身為海外醫療設備資訊提供業者，本公司為填補這方面的資訊空白，並提供國內醫師在評估引進與運作雷射設備時所需的客觀技術數據，特實施了本項調查。

調查結果概要

本調查針對以下三個項目進行了驗證與分析。

①海外製飛梭CO2雷射設備之電源適應性調查 針對海外規格的飛梭CO2雷射設備（包含ICONIC CO2 Pulse等海外設備），在日本的商用電源（100V/200V）下是否能維持設計的額定輸出，我們收集並分析了各診所的實際運作數據。 結果取得了在日本商用電源環境下雷射輸出運作狀況的數據。 關於各項目的詳細回覆趨勢，請洽詢本公司。

②關於維護體系及長期運作的資訊需求調查 針對雷射設備長期運作中至關重要的維護體系（冷卻方式的差異、雷射管的更換週期等），我們向國內醫師進行了問卷調查，了解其資訊需求及對日本市場營運上的關切事項。 結果取得了對維護體系資訊需求趨勢及長期營運成本關注方向的數據。關於各項目的詳細回覆趨勢，請洽詢本公司。

③關於雷射管類型（Metal RF Tube等）的技術認知狀況訪談 根據台灣方面公開符合MDSAP標準的製造數據，我們確認了國內醫師對飛梭CO2雷射設備所搭載之雷射管類型的認知狀況。 具體而言，我們訪談了醫師對於Metal RF Tube（金屬射頻管）方式相較於傳統玻璃管方式的技術特徵（如照射能量的均勻性、採用空冷方式實現免冷卻維護的設計、以7至10年長期使用為前提的設計等技術規格）的掌握情況。 結果取得了對Metal RF Tube方式技術規格認知狀況的數據。關於各項目的詳細回覆趨勢，請洽詢本公司。

未來展望

本公司自2019年創業以來，持續傾聽國內醫師對海外醫療設備的需求。 本調查作為經驗累積的一環，以台灣法人委託調查MDSAP認證設備為契機，收集並分析了醫師對於飛梭CO2雷射領域在日本國內安全運作的技術課題之意見。

關於各調查項目的詳細分析結果，請洽詢本公司。本公司未來將繼續透過累積與公開客觀數據，致力於提升海外醫療設備資訊的透明度。

調查概要

項目：內容 調查期間：2025年1月15日〜2026年3月31日 調查機構（主辦單位）：株式會社MEDLAC Instrument and Consulting 研發部 調查對象：過去曾透過本公司使用海外醫療設備提供支援服務者