【JPI研討會】「醫療器材回收之初步判斷與證據管理實務 ～回收延遲、範圍錯誤、說明不足所導致的法律風險～」4月22日(三)舉辦

JPI（日本計畫研究所）將邀請森、濱田松本法律事務所的律師、紐約州律師中野進一郎先生，舉辦一場詳細闡述醫療器材回收之初步判斷與證據管理實務的研討會。

[詳細資訊、報名請點此] https://www.jpi.co.jp/seminar/17694

[主題] 針對「可靠性保證部、品質保證部、法務部之管理職、實務負責人」

**醫療器材回收之初步判斷與證據管理實務**

**～回收延遲、範圍錯誤、說明不足所導致的法律風險～**

[舉辦日期與時間] **2026年04月22日(三) 13:30 - 15:30** *研討會結束後，仍接受錄影檔報名。

[講師] 森、濱田松本法律事務所 律師 紐約州律師 中野 進一郎 先生

[講座概要] 醫療器材製造商在面臨回收、應對主管機關、訴訟等突發事件時，其成敗在很大程度上取決於平時的判斷和體制設計。

本次研討會將由實際經歷過醫療器材產品責任訴訟和無預警現場檢查的律師，以實際案例為基礎，解說初步應對和提交給主管機關的文件日後將如何被評估，以及如何與海外總部順暢合作。

主要對象為參與可靠性保證部、品質保證部、法務部應急應對的管理職、實務負責人，旨在提供實務判斷框架和體制設計，以避免應急時不必要的成本和應對混亂，並將對業務的影響降至最低。

[講座項目] **1. 應如何看待醫療器材製造商的應急應對？**

(1) 突發事件突然發生，但作為平時判斷的延伸

(2) 「初步應對設計」的決定性重要性

① 在產品責任訴訟發生前，應對缺陷報告和回收

② 在無預警現場檢查發生前，應對行政指導

③ 初步應對時所製作的文件、說明的不可逆性

(3) 應對海外總部 ～為了順暢進行～

① 與海外總部合作的重要性

② 意見分歧的原因 ～是語言問題嗎？～

**2. 產品責任訴訟實務 ― 缺陷報告、回收判斷日後將如何被評估？