日揮控股株式會社宣布,由其國內 EPC 事業公司日揮株式會社(以下簡稱「日揮」)負責設計和建造的中外製藥工業株式會社(以下簡稱「中外製藥工業」)FJ3 項目,於 2026 年 4 月 20 日在國際製藥技術協會(ISPE)舉行的 2026 ISPE 歐洲年會上,獲得了具有全球權威性的 2026 年度最佳設施獎(FOYA)的「榮譽獎」(Honorable Mention)。
FOYA 是一項旨在選拔具有卓越技術水平的製藥相關設施的國際評選活動。中外製藥工業與日揮合作的 FJ3 項目從 19 個入圍名單中脫穎而出,經過嚴格的評審程序最終獲獎。這也是繼 2023 年中外製藥 FJ2 項目獲得 FOYA 創新類別獎之後的又一殊榮。
FJ3 項目是位於中外製藥藤枝工廠的低分子及中分子合成原藥製造棟(54號棟)及其附屬設施的設計與建設項目。該項目從詳細設計開始,包括調試和資格驗證,僅用 36 個月就順利完成,並於 2024 年 11 月竣工。54號棟基於中外製藥集團獨有的「克拉西卡液相肽合成法(CSPS)」,是全球最大規模的原藥製造設施之一,具備在同一設備內同時生產環狀肽等中分子原藥和低分子合成原藥的「二重製造能力」(Dual Manufacturing Capability)。
日揮利用其獨特的技術實現了這一創新的製造工藝,並構建了能廣泛應對包括高藥理活性和高危害性原藥在內的多樣化物質的製造設施。具體而言,設施採用了多條獨立製造線組成的模組化工藝配置,實現了全面的自動化和數位化。同時,日揮引入了其獨有的次世代封閉技術「CONPAStainment®」,作為針對各個裝置接口優化的隔離器,確保作業人員免受高活性化合物的暴露。其封閉性能達到了 OEL≦0.03μg/m³,超越了 FJ2 項目所達到的世界領先水平。
獲獎的主要評價亮點包括以下五點: 1. 基於 CSPS 技術的製造設備,能應對多樣化且不同量的低/中分子原藥。 2. 世界領先的封閉技術 CONPAStainment®,實現了極高的安全性。 3. 通過模組化工藝配置與自動化實現的高效工程技術。 4. 包含免震構造和「設計可持續性」的安全性設計。 5. 引入了 High Performance Project™ 的高效項目執行力。
日揮作為醫藥工程領域的領導者,擁有超過 700 件的豐富實績和 400 多名專業工程師,將繼續為醫藥與生命科學領域的進步提供最優解決方案。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR TIMES
- 分類:活動
- 相關組織:中外製薬工業株式会社 / 中外製薬株式会社 / 日揮株式会社
- 原文日期:2026年4月20日 / 2024年11月
- 產品、服務:医薬品原薬製造施設