開始提供SaaS型EPPV進度管理系統服務

Intage Technosphere股份有限公司（所在地：東京都西東京市，董事長總經理（代表董事）：酒井和子）開發了一款專注於藥品上市後初期安全性監視（EPPV：Early Post-marketing Phase Vigilance）的SaaS型「EPPV進度管理系統」。在即將展開試用部署之際，我們將以製藥企業為對象招募用戶。

開發背景 EPPV是新藥上市後規定製藥企業必須進行的安全性調查，在國內的藥事制度中被定位為重要環節（參見資料1）。近年來，包含新有效成分的藥品批准件數不斷增加（參見資料2），對上市後初期安全性監控的關注也日益提高。基於此背景，我們開始提供可作為SaaS使用的EPPV進度管理系統。

新服務的特色 - 有別於本公司過去為個別客戶建置的系統，這是一款功能已預先完善的SaaS型服務 - 專為EPPV設計，可單獨使用※1 - 可根據調查期間簽訂短期合約 - 標準配備EPPV所需的進度管理功能 ※1: 可單獨導入，不依賴於日報系統等其他系統

未來發展 將於4月21日至23日（10:00至17:00）在東京Big Sight舉辦的「Pharma IT & Digital Health Expo 2026」（主辦單位：Informa Markets Japan股份有限公司）中參展。參觀者可於現場觀看畫面示意圖。 隨後，將招募試用部署用戶，並實施PoC（試用部署的概念驗證）。

資料1：EPPV（藥品上市後初期安全性監視）概要 ■ 資料2：包含新有效成分藥品的批准件數推移 來源：本公司擷取自醫藥產業政策研究所編製的「日美歐新藥批准狀況比較（2024年）」之資料 https://www.jpma.or.jp/opir/news/076/c11ljr000000069h-att/76_1.pdf

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