將製藥QA「撰寫」時間歸零｜東大松尾研究室發跡的EQUES AI SaaS支援偏差報告與年次查核自動生成，實現品質管理DX
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- 將製藥QA「撰寫」時間歸零｜東大松尾研究室發跡的EQUES AI SaaS支援偏差報告與年次查核自動生成，實現品質管理DX
- EQUES更新QA業務效率化AI SaaS「QAI Generator」。
- Date: 2026年3月29日
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EQUES更新QA業務效率化AI SaaS「QAI Generator」。
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- 將製藥QA「撰寫」時間歸零｜東大松尾研究室發跡的EQUES AI SaaS支援偏差報告與年次查核自動生成，實現品質管理DX (2026年3月29日)
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- PR Times
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- 2026年3月29日
EQUES更新QA業務效率化AI SaaS「QAI Generator」。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年3月29日 19:41
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月26日 21:27（發表後1393小時45分鐘）
東大松尾研究室發跡的新創公司・EQUES株式會社（總部：東京都文京區，代表取締役：岸尚希，以下簡稱「EQUES」），在醫藥品製造品質保證（QA）相關文書業務效率化AI SaaS「QAI Generator」中，除原有的「變更申請書」外，新增發布「偏差報告書」「品質資訊報告書」「年次查核」自動生成功能。本次更新將進一步提升製藥業界品質保證業務的效率與品質。
■ 更新背景｜品質保證(QA)業務負擔改善
製藥業界的品質保證（QA）業務，需依據省令製作及審閱種類繁多的文件，加上須協調其他部門進行確認作業，對現場造成相當大的負擔。此外，品質保證領域專業性高，人才不足也是整體業界共同面臨的課題。
EQUES為解決此類課題推出「QAI Generator」，首批提供了變更申請書的AI自動生成功能。雖然導入企業在業務效率化方面給予高度評價，但同時也收到大量強烈需求：「希望其他定型文件及耗時更長的報告書也能透過AI提升效率」。
為回應此需求，我們將對應範圍擴大至QA業務中製作頻率特別高、且需要專業知識與正確事實記述的「偏差報告書」「品質資訊報告書」，以及需要彙整龐大數據的「年次查核」共3種文件。
■ 新增對應文件概要
本次新增對應文件的自動生成功能如下。
1. 偏差報告書（偏差管理）
針對製造工程等發生的程序偏差事項，AI根據指定表單中輸入的簡易備忘與狀況，將發生經過、原因調查、矯正措施（CAPA）方案等整理為邏輯性文章，高速生成草稿。
2. 品質資訊報告書（品質資訊管理）
針對來自市場或醫療現場等的品質相關資訊（投訴...
常見問題
EQUES公司推出的AI SaaS「QAI Generator」主要解決製藥業的哪些問題？
EQUES公司推出的AI SaaS「QAI Generator」主要解決製藥業品質保證(QA)業務中，因需製作及審閱大量文件、協調跨部門確認作業所造成的龐大負擔，以及專業人才不足的課題。
「QAI Generator」在本次更新中新增了哪些自動生成功能？
「QAI Generator」在本次更新中新增了「偏差報告書」、「品質資訊報告書」以及「年次查核」這三種文件的自動生成功能。
「偏差報告書」的AI自動生成功能是如何運作的？
「偏差報告書」的AI自動生成功能是根據指定表單中輸入的簡易備忘與狀況，將發生經過、原因調查、矯正措施(CAPA)方案等整理為邏輯性文章，高速生成草稿。
為何EQUES公司會將「品質資訊報告書」納入「QAI Generator」的自動生成範圍？
EQUES公司將「品質資訊報告書」納入自動生成範圍，是因為此類文件在QA業務中製作頻率特別高，且需要專業知識與正確事實記述，以回應客戶希望提升此類定型文件效率的需求。
「年次查核」的自動生成功能對製藥業的品質管理有何助益？
「年次查核」的自動生成功能透過彙整龐大數據，有助於提升製藥業界品質保證業務的效率與品質，實現品質管理的數位轉型(DX)。