克羅達推出高度純化胺基酸系列「BioXPro™」，支援生物製藥穩定生產與製劑製程。

克羅達日本株式會社（總公司：東京都新宿區，代表取締役：劉永川）已開始提供針對生物製藥添加劑的高度純化胺基酸系列「BioXPro™」。

在生物製藥的開發與製造現場，隨著製程的高度化與規模擴大，原料來源的變異性與品質管理的困難度成為課題。克羅達致力於從原料設計的角度，提供支援製造與製劑製程的解決方案，以應對這些課題。

高度純化胺基酸系列「BioXPro™」產品網頁請點此。 克羅達對於穩定運作的原料方法 BioXPro™ 是結合了克羅達長年累積的高度純化技術，以及透過與 Amino GmbH 合作*所獲得的知識而設計的胺基酸系列。透過嚴格控制金屬、元素雜質和內毒素水平，有助於滿足各製程所需的品質要求，並減少批次間的變異性。

其目的在於從原料設計階段就考量品質，以支援製造製程和製劑設計的穩定運作。

*關於合作的背景與詳細資訊，請參閱本公司新聞稿。 涵蓋從研究開發到商業生產的胺基酸產品線 BioXPro™ 系列提供「精胺酸」、「鹽酸精胺酸」、「組胺酸」和「鹽酸組胺酸」四種產品。這些產品符合日、美、歐、中等主要藥典規範，可根據用途和目的，從研究開發階段到商業規模進行選擇。

BioXPro™ 支援的主要製程領域 BioXPro™ 預計可用於生物製藥製造與製劑化過程中的各種製程，不限於特定步驟。

細胞培養製程中的培養基設計

病毒滅活與純化製程中的製程支援

最終製劑中的 pH 調節、緩衝能力賦予、穩定化

黏度降低等製劑特性優化

可根據各製程所需的特性進行靈活運用。

克羅達在生物製藥領域的努力 克羅達不僅提供醫藥添加劑，更致力於擴充針對整個生物製藥製程的原料與解決方案。我們從穩定供應與品質一致性的角度，提出建議以應對細胞培養、純化、製劑化等各製程的課題。 BioXPro™ 被定位為克羅達在生物製藥領域持續努力的一部分。

關於參加 CPHI Japan 2026 展覽 克羅達將於2026年4月21日（週二）至23日（週四）在東京國際展示場（Tokyo Big Sight）舉辦的 CPHI Japan 2026 參展。在展位上，除了針對生物製藥的新產品「BioXPro™」之外，我們還將介紹從小分子藥物到疫苗、DDS 等廣泛醫藥領域的解決方案。 此外，展覽期間也將透過技術研討會，發布關於生物製藥製造中原料選擇和製程設計的思考方式等資訊。

展覽網頁請點此。 展望未來 克羅達未來將繼續以高度純化技術為核心，透過向生物製藥、小分子藥物、疫苗、DDS 等廣泛醫藥領域提供價值，支援醫藥開發與製造。

克羅達日本株式會社

【總公司所在地】東京都新宿區西新宿3丁目7番1號 新宿公園塔11樓 【聯絡方式】03-6258-1912

pharma.japan@croda.com

【公關負責人】中江、山根

【官方網站】https://www.croda.com