呼吸器合胞体ウイルス（RSV）長效型抗体、健保審査はメーカーの申請待ち

中央社記者陳婕翎台北24日電：健保が給付している早産児向けRSV単クローン抗体の保護期間は約1ヶ月ですが、近年登場した長效型製品は半年間の保護が可能です。これの健保給付対象化については、メーカーからの申請を待っている状況です。医師は1歳未満が高リスク群であると注意を促し、妊婦の自費ワクチン接種や子供への単クローン抗体投与を検討するよう呼びかけています。

台湾では年間を通じてRSVが流行しており、感染した乳幼児の約3分の1が入院を必要とする可能性があります。RSV重症化の高リスク群は1歳未満の乳児、早産児、先天性心疾患や呼吸器異常を持つ幼児です。予防のための長效型単クローン抗体は2024年に正式に上市され、米国で許可を取得しました。新生児は出生直後に投与することで、半年間の保護効果が得られます。

健保署はこれまで、33週未満の早産児に対してのみ、保護期間約1ヶ月の従来のRSV単クローン抗体を給付してきました。毎月1回投与し、計6回分が給付されます。昨年6月1日からは対象を36週未満（35週と6日）の早産児まで拡大し、毎月1回投与で計3回分が給付されています。これにより年間約8600人の早産児が恩恵を受け、健保の年間支出は約4億から5億台湾ドル、保護者は最大6万台湾ドルの負担軽減となっています。

健保署は本日夜、中央社の記者に対し、RSV長效型単クローン抗体は2024年6月に並行審査の申請があったと説明しました。この薬剤は2024年9月に正式に薬事許可を取得しましたが、現在までメーカーからの正式な給付申請はありません。今後メーカーが正式に健保署へ申請すれば、行政手続きに従って処理されます。

台中栄総児童医学センター一般小児科主任の徐仲庭医師は、RSVは乳幼児によく見られる感冒の病原体であり、「ただの風邪」に見えても1歳未満の赤ちゃんにとっては健康上の危機が潜んでいると警告します。1歳未満の乳児は気道が狭く、口鼻の分泌物が多く、痰を出す能力が低いため、病状が急速に悪化しやすく、重度の気管支炎や喘息様症状を引き起こして入院治療が必要になることがあります。

徐医師はさらに、RSVに感染した新生児は5年以内に喘息を発症するリスクが一般的な子供の3倍になるという研究結果を指摘しました。RSV予防は環境管理が最も重要で、特に幼稚園や保育園、あるいは年上の兄弟姉妹がいる家庭では、ウイルスが持ち込まれやすく、新生児の感染リスクが高まります。妊娠中のワクチン接種に加え、赤ちゃんへの単クローン抗体投与も即時の保護盾となります。

徐医師は、母親が妊娠中にワクチンを接種することは、自身の免疫軍隊を訓練するようなものであり、抗体が胎盤を通じて赤ちゃんに伝わるまで約2週間かかると説明します。これにより初期の保護が得られますが、時間の経過とともに抗体は減少します。そのため、通常は生後3ヶ月から長效型単クローン抗体の追加投与を検討し、保護効果を延長することが推奨されます。

赤ちゃんへのRSV単クローン抗体投与も予防方法の一つです。徐医師は、単クローン抗体は直接赤ちゃんの中に兵隊を送り込むようなもので、即時の防衛線を構築できると述べました。重症化予防率は9割に達し、感染予防も7割以上です。保育園など集団生活を送る環境にいる赤ちゃんに適しており、即効性のある保護機能を提供します。他の定期予防接種と同時に接種できる利便性もあります。