PharmaEssentia:ET新適応症、8月の承認取得を目指す AOPとの仲裁は協議による解決に期待
藥華藥は、血癌新薬Ropegの売上が好調で、新適応症ETの米国FDA承認が8月に見込まれることから、今年の売上と利益が昨年を上回ると予測しています。また、欧州の販売代理店AOPとの仲裁問題については、和解に向けて交渉が進められています。
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- 📰 発表: 2026年5月12日 19:23
- 🔍 収集: 2026年5月12日 19:32(発表から8分後)
- 🤖 AI分析完了: 2026年5月12日 19:46(収集から14分後)
中央通信 (中央社記者・何秀玲、台北12日電)PharmaEssentia(薬華医薬)の詹青柳董事長は、同社の血液がん新薬Ropegの販売が好調であることに加え、新適応症である本態性血小板血症(ET)について今年、米国で薬事承認を取得する見通しであるとして、今年の売上高と利益の成長は昨年を上回る可能性があるとの見方を示した。欧州の販売代理店AOPとの仲裁について、PharmaEssentiaの林国鐘CEOは、現在は和解に向けて努力していると述べた。 PharmaEssentiaは本日記者会見を開き、米州での商業化展開の最近の進捗を共有するとともに、米国子会社の中核チームを紹介した。カナダの製薬会社パートナーおよびラテンアメリカの提携先も台湾を訪れ、出席した。 PharmaEssentiaによると、2021年に米食品医薬品局(FDA)がRopegを真性多血症(PV)の治療薬として承認して以降、世界の患者による使用者数は急速に増え続けており、なかでも米国市場の表现は特に好調で、同社の事業成長をけん引する重要な原動力となっている。 急速に拡大する需要に対応するため、PharmaEssentiaは2025年に計画的なマーケティングおよび営業チームの拡充を進め、米国チームの規模を65%拡大し、市場開拓の推進力をさらに強化したと説明した。 詹青柳氏は、PharmaEssentiaは今年、重要な商業化の節目を迎える見込みだと述べた。中でも最も注目されるのは、Ropegが今年8月に新適応症である本態性血小板血症(ET)について米FDAの承認を取得する見通しである点で、今年の売上高と利益の成長はいずれも昨年より目立つ可能性があるとの見方を示した。 また、PharmaEssentiaと従来の提携代理店であるAOP社との紛争仲裁案件について、同社は今年5月3日、ドイツ・フランクフルト高等裁判所(OLG Frankfurt)が、国際商業会議所(ICC)仲裁廷による2025年2月17日の「一部仲裁判断」の取消しを求めた同社の申立てを退けたことを受け、法に基づきドイツ連邦最高裁判所(BGH)に上訴したと発表した。 詹青柳氏は、Ropegの代理権を回収することも検討しており、今年中に双方の協議が進展することを望んでいると述べた。林国鐘氏も、現在は確かに和解の方向で努力しており、最近の交渉は比較的後期の段階に入っていると説明した。(編集:黄国倫)1150512 事実とともに立つ選択を。皆さま一人ひとりの支援が、報道の自由を守る力になります。 中央社「一手新聞」アプリをダウンロードし、最新ニュースをリアルタイムで把握できます。 本サイトの文章、写真、映像・音声は、許可なく転載、公開放送、公開送信、利用することを禁じます。