新薬の現金化加速へ 共信は中国市場を開拓、永立栄はFDA登録を完了

中央メッセージ

（中央社記者何秀玲台北24日電）台湾のバイオテクノロジー企業は、新薬の商業化に向けた展開を加速させており、共信-KYは、中国のプロモーションパートナーと抗がん剤新薬のプロモーションライセンス契約を締結し、肺がん新薬市場を拡大すると発表しました。永立栄生医は、米国FDAの原薬マスターファイル（DMF）登録を完了し、今後の臨床審査と国際ライセンス取得への道を開き、新薬の現金化を加速させます。

共信は本日、重要な市場戦略の調整を発表しました。子会社の天津紅日健達康医薬科技有限公司（略称：天津紅健）は、枕石生物医薬科技（珠海）公司（略称：枕石生物）と中国大陸市場プロモーション協力協定を締結しました。

共信によると、枕石生物が腫瘍疾患分野の製品商業化に注力していることに着目し、共信の肺がん新薬は昨年、中国の2025年版「商業健康保険革新医薬品リスト」に組み入れられ、商業保険の給付範囲に含まれることで、患者の自己負担が軽減され、中国市場での浸透率と売上高の加速的な成長に貢献するとのことです。

永立栄生医は、子会社の羊水幹細胞とエクソソームの2種類の羊水幹細胞製剤の有効成分が、米国食品医薬品局（US FDA）の原薬マスターファイル（Drug Master File、略称：DMF）登録を完了したと発表しました。

永立栄によると、羊水幹細胞とエクソソームは、現在進行中の勃起不全新薬とエクソソーム新薬の2a相臨床試験における主要な有効成分です。今回のDMF登録取得は、提出された有効成分と製造プロセスに関する資料がFDAの予備的な承認を得たことを示し、今後の製品申請の審査の基盤を築くものです。（編集：張良知）1150424

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