新穎生醫の腎臓病検査製品、Q3に米国で商用化へ

中央社台北21日電：医療機器会社Silynx Bio-Medicalの曾錙翎董事長は、同社が独自開発した腎臓病バイオマーカー検査製品が現在40カ国以上で認証を完了し、規制および市場参入プロセスを継続的に推進していると述べました。米国市場では第3四半期に商用化が予定されており、収益に貢献する見込みです。今年は収益成長の元年となり、彼女は事業運営に対し慎重ながらも楽観的な姿勢を示しています。 Silynx Bio-Medicalは本日、メディア交流会を開催しました。Silynx Bio-Medicalが独自開発した体外診断用試薬（IVD）DNlite-IVD103は、2型糖尿病患者の腎臓病変（DKD）リスク評価の予測を適応症とし、欧州連合（EU）の複数国、台湾、マレーシア、タイ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦などで販売許可を取得しています。 曾董事長は、今年がSilynx Bio-Medicalにとって商業化と規模拡大に向けた重要な年となり、市場戦略は台湾と米国の二つの主要市場に焦点を当てると指摘しました。 台湾では、DNliteが新版「2024年台湾糖尿病腎臓病臨床ケアガイドライン」に腎機能モニタリングの臨床意思決定参考の一つとして組み込まれたと彼女は述べました。短期的には、予防医学のニーズから地域の診療所や健康診断センターに焦点を当て、チャネルが新しい顧客を獲得し、顧客維持率を向上させるのを支援します。中長期的には、病院の自費診療コードを申請し、健康保険給付への組み入れを目指し、安定的な成長基盤を確立する計画です。 米国市場では、RUO（研究用）、LDT（ラボ開発テスト）、IVD（体外診断）の3つの主要戦略を同時に推進し、DNliteの市場影響力と商業的価値を段階的に拡大していきます。米国の販売業者の推進により、DNliteはLDT形式で米国市場に参入します。現在、関連製品の登録作業は完了しており、今年第3四半期に検査サービスを開始する予定です。短期的にはキャッシュフローをもたらし、事業運営に貢献することが期待されます。 株主構成を見ると、Silynx Bio-Medicalは2024年末に安富大健康二号プライベートエクイティファンドを導入し、約15%の株式を保有する筆頭株主となりました。このファンドは安富キャピタルの林羣董事長が率いています。林羣氏は全福生技および台睿生技の董事長も兼任しています。