製薬業界の海外展開に朗報 美時が米国進出、台康が生殖器がん治療薬で日本市場開拓

中央通信社

(中央社記者 何秀玲 台北29日電)製薬業界の海外展開に新たな進展があった。美時は米食品医薬品局(FDA)からインフルエンザ治療薬Xofluzaの初のジェネリック医薬品資格を取得し、米国市場に参入する。一方、台康生技は日本の製薬会社と乳がんバイオシミラーEG1206Aの日本市場ライセンス契約を締結し、アジアでの展開を拡大する。

美時は本日、傘下の全額出資子会社Alvogen Pharma US Inc.傘下のNorwichが、米FDAからBaloxavir Marboxil錠剤のジェネリック医薬品資格を取得したと発表した。先発医薬品はロシュグループ傘下のジェネンテック(Genentech, Inc.)のインフルエンザ治療薬Xofluzaである。

美時によると、Baloxavir Marboxil錠剤はXofluza初の米国FDA承認ジェネリック医薬品であり、単回経口投与の抗ウイルス薬で、5歳以上で発症から48時間以内の急性無合併症インフルエンザ患者の治療に適用される。また、5歳以上の群において、インフルエンザ患者との濃厚接触後の予防にも適用される。

別の医薬品開発会社である台康生技は本日、昨年、国際的なバイオシミラー大手サンドス(Sandoz AG)と共同開発したHER2陽性乳がんバイオシミラーEG1206Aについて、台湾、中国大陸、マカオ、韓国、モンゴル、ブルネイ、カンボジア、インドネシア、ラオス、ミャンマー、フィリピン、日本を除く全世界の独占的ライセンス販売契約を締結したのに続き、本日、日本の製薬会社とEG1206Aの日本市場におけるライセンスおよび商業化契約を締結したと発表した。

台康生技によると、この日本の製薬会社は製薬業界の経験と技術力、そして日本の医薬品規制および商業化市場に関する豊富な経験を有しており、EG1206Aの日本市場における上市申請および販売展開に貢献すると期待される。

台康生技によると、契約に基づき、本件は台康生技に約13.2億台湾ドルの潜在的商業価値をもたらすと予想される。これには、契約金、開発および規制関連のマイルストーン金、そして製品上市後の販売ロイヤリティが含まれる。実際の収益認識額および時期は、製品開発の進捗、規制審査結果、上市時期、市場販売実績、および契約条件によって決定される。(編集:楊蘭軒)1150629

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