エクソソームは万能薬ではない、国衛院が癌転移の助長リスクを指摘

中央社記者陳婕翎台北1日報道。エクソソーム製品はバイオテクノロジー業界で人気を集めているが、国家衛生研究院（国衛院）の最新の研究により、一部の細胞外小胞（EVs）が癌の転移を引き起こすリスクがあることが判明した。療効を謳いながら成分が不明確なエクソソーム製品は安全性を確保するのが難しく、国衛院は完全な品質基準を確立するよう呼びかけている。

細胞外小胞は再生医療のホットな話題であり、その中でもエクソソームは最もよく知られている。国衛院の司徒惠康院長は本日の記者会見で、エクソソームは細胞間の「伝言板」や「配達員」のようなもので、メッセージを伝え細胞間の相互作用を調整する役割を担っていると述べた。エクソソームは高い透過力と標的特性を持ち、ナノミサイルのような薬物キャリアになることが期待されている。

司徒惠康氏は、エクソソーム技術は将来の臨床応用の重要な方向性と見なされており、抗老化、組織修復、再生医学の分野でも将来が期待されていると指摘した。しかし、エクソソームがすべて有益なわけではないことに注意が必要だ。腫瘍の発生過程において、癌細胞が放出するエクソソームは先遣部隊のような役割を果たし、周囲の微小環境を変化させ、癌転移に有利な条件を作り出す。

国衛院細胞・システム医学研究所の李華容副所長は、研究チームが細胞外小胞が癌の転移を助長する可能性があることを発見したと説明した。肺転移の傾向がある乳癌細胞の表面には、高いレベルの唾液酸転移酵素（ST6GAL1）があり、特定のタンパク質に作用する。この特殊な糖鎖修飾は、癌細胞にとっての「肺への通行証」のような役割を果たす。

李華容氏は、この通行証により、癌細胞は肺の血管内皮と相互作用しやすくなり、血管の障壁を越えて定着し、転移病巣を形成する。さらに重要なのは、癌細胞が放出するエクソソームも同様の表面糖鎖修飾を運んでおり、肺血管の透過性を変化させ、癌細胞が遠隔臓器に定着するのを助けることだ。

研究チームは、細胞外小胞は特定の状況下で、癌の転移、炎症反応、腫瘍微小環境の再構築を促進する可能性があると指摘した。したがって、細胞外小胞やエクソソームを含んでいる、あるいは特定の細胞由来であるというだけで療効を謳い、具体的な成分、作用機序、潜在的なリスクを明確にしていない場合、安全性と有効性を確保することは困難である。

市販されている関連製品は、現在、有効成分や体内分布の検証が不足している。国衛院の最新の研究によれば、細胞外小胞は万能薬ではなく、療効と安全性は、由来する細胞の状態、含まれる有効成分、体内に入った後の分布、そして病巣に正確に到達できるかどうかに大きく依存する。

関連研究は、国際誌「Cancer Research」、「Journal of Extracellular Vesicles」、および財団法人医薬品査察センターの「現代医薬法規月刊」のコラムにそれぞれ発表されている。

国衛院は、将来の細胞外小胞治療の重点は、「細胞外小胞を生産すること」だけでなく、「定義可能、検出可能、追跡可能、検証可能」な完全な品質基準を確立し、患者の安全を保障し、市場の混乱を避け、将来の細胞外小胞治療製品の開発、品質評価、関連規制の議論のために重要な科学的参考資料を提供することであると呼びかけている。