AMDD提交面向「2026年經濟財政營運與改革基本方針」的提案
美國醫療設備與體外診斷工業會(AMDD)向日本政府提交了5項政策提案,要求靈活調整醫保報銷價格並推動法規國際接軌,以解決設備落後問題。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年3月30日 19:00
- 🔍 收集: 2026年3月30日 22:56(發表後3小時56分鐘)
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月24日 06:06(收集後583小時10分鐘)
一般社團法人美國醫療設備與體外診斷工業會(AMDD:American Medical Devices and Diagnostics Manufacturers’ Association,所在地:東京都港區,會長:森川智之),為了推動創新並持續提供高品質的醫療服務,期望透過官民一體的努力,針對本年度的「經濟財政營運與改革基本方針(骨太方針)」提出了以下建言。
<摘要*>
[提案1] 因應通貨膨脹等外部環境變化,探討醫療設備及IVD靈活的保險報銷價格
- 應對物價及工資上漲等持續性的成本增加
- 妥善處理醫療機構購買價格高於報銷價格的「價格倒掛」問題
- 實施適切且靈活的材料價格調升
[提案2] 推動藥事法規的國際接軌,以消除日本的設備落後(Device Lag)與設備流失(Device Loss)
- 確保藥事法規(審查要求、真實世界數據的可靠性保證等)的國際一致性
- 完善環境以活化日本醫療設備及IVD的開發
- 臨床試驗相關流程的共通化
[提案3] 促進導入數位健康技術,以提升醫療機構業務效率並減輕醫療從業人員負擔
- 透過導入數位健康技術,提升醫療機構業務效率並減輕醫療人員負擔
- 導入、延續及擴充新的評估制度或針對醫療機構的支援制度
- 推動有助於提高生產力的數位健康技術相關實證研究
[提案4] 建立機制,讓國民能獲取有關醫療設備及IVD診斷與治療的正確資訊
- 釐清製造銷售業者發布資訊的相關規則
- 為了讓國民能自主選擇診斷與治療,推動提供有關醫療設備及IVD正確且易懂的資訊
- 促進有助於提升國民健康素養的啟發活動
[提案5] 透過官民合作促進醫療數據的二次利用,並推動包含醫療設備及IVD識別資訊的資料庫整合
- 運用醫療數據,推動並加速醫療設備及IVD產品的開發
- 整合包含醫療設備及IVD識別資訊在內的各類資料庫
- 透過與政府相關部門分享課題與案例,強化官民合作
AMDD今後也將繼續與美日兩國政府、相關行業協會、學會及醫療從業人員等各界人士合作,為人類健康及日本醫療的發展貢獻心力。
*本提案的全文,請由此下載。
關於一般社團法人美國醫療設備與體外診斷工業會(AMDD)
AMDD主要由總部設於美國,或在美國開展業務並經營醫療設備及體外診斷藥品(IVD)的企業所組成。透過與美日兩國政府、相關行業協會、學會、醫療從業人員等廣泛的關係人士合作,期望透過提供最新的醫療技術(診斷技術及治療技術)與資訊,為日本醫療的發展做出貢獻。
詳情請見AMDD官方網站
<摘要*>
[提案1] 因應通貨膨脹等外部環境變化,探討醫療設備及IVD靈活的保險報銷價格
- 應對物價及工資上漲等持續性的成本增加
- 妥善處理醫療機構購買價格高於報銷價格的「價格倒掛」問題
- 實施適切且靈活的材料價格調升
[提案2] 推動藥事法規的國際接軌,以消除日本的設備落後(Device Lag)與設備流失(Device Loss)
- 確保藥事法規(審查要求、真實世界數據的可靠性保證等)的國際一致性
- 完善環境以活化日本醫療設備及IVD的開發
- 臨床試驗相關流程的共通化
[提案3] 促進導入數位健康技術,以提升醫療機構業務效率並減輕醫療從業人員負擔
- 透過導入數位健康技術,提升醫療機構業務效率並減輕醫療人員負擔
- 導入、延續及擴充新的評估制度或針對醫療機構的支援制度
- 推動有助於提高生產力的數位健康技術相關實證研究
[提案4] 建立機制,讓國民能獲取有關醫療設備及IVD診斷與治療的正確資訊
- 釐清製造銷售業者發布資訊的相關規則
- 為了讓國民能自主選擇診斷與治療,推動提供有關醫療設備及IVD正確且易懂的資訊
- 促進有助於提升國民健康素養的啟發活動
[提案5] 透過官民合作促進醫療數據的二次利用,並推動包含醫療設備及IVD識別資訊的資料庫整合
- 運用醫療數據,推動並加速醫療設備及IVD產品的開發
- 整合包含醫療設備及IVD識別資訊在內的各類資料庫
- 透過與政府相關部門分享課題與案例,強化官民合作
AMDD今後也將繼續與美日兩國政府、相關行業協會、學會及醫療從業人員等各界人士合作,為人類健康及日本醫療的發展貢獻心力。
*本提案的全文,請由此下載。
關於一般社團法人美國醫療設備與體外診斷工業會(AMDD)
AMDD主要由總部設於美國,或在美國開展業務並經營醫療設備及體外診斷藥品(IVD)的企業所組成。透過與美日兩國政府、相關行業協會、學會、醫療從業人員等廣泛的關係人士合作,期望透過提供最新的醫療技術(診斷技術及治療技術)與資訊,為日本醫療的發展做出貢獻。
詳情請見AMDD官方網站