【華安】本公司研發中帕金森氏症口服新藥ENERGI-F705PD向美國FDA申請第二期臨床試驗
Key facts
- 【華安】本公司研發中帕金森氏症口服新藥ENERGI-F705PD向美國FDA申請第二期臨床試驗
- 華安公司宣布，其研發中的帕金森氏症口服治療藥物ENERGI-F705PD已向美國食品藥物管理局（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND），啟動第二期人體臨床試驗程序，標誌著該藥物開發邁入關鍵階段。
- Source: PR Times
- Date: 2026年6月26日
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華安公司宣布，其研發中的帕金森氏症口服治療藥物ENERGI-F705PD已向美國食品藥物管理局（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND），啟動第二期人體臨床試驗程序，標誌著該藥物開發邁入關鍵階段。
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- 【華安】本公司研發中帕金森氏症口服新藥ENERGI-F705PD向美國FDA申請第二期臨床試驗 (2026年6月26日), PR Times
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- PR Times
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- 2026年6月26日
華安公司宣布，其研發中的帕金森氏症口服治療藥物ENERGI-F705PD已向美國食品藥物管理局（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND），啟動第二期人體臨床試驗程序，標誌著該藥物開發邁入關鍵階段。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年6月26日 09:00
- 🔍 收集: 2026年6月27日 17:00（發表後32小時0分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年6月27日 18:23（收集後1小時23分鐘）
1. 事實發生日：2026年6月26日
2. 研發新藥名稱或代號：ENERGI-F705PD 帕金森氏症口服藥
3. 用途：治療帕金森氏症
4. 預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗及後續臨床試驗
5. 目前進行中之研發階段（請說明目前之研發階段係屬提出申請／通過核准／不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用）：
(1) 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體試驗（含期中分析）結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司已向美國食品藥物管理局（FDA）提出申請，針對帕金森氏症口服藥ENERGI-F705PD執行第二期臨床試驗。
(2) 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3) 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4) 已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6. 將再進行之下一階段研發（請說明預計完成時間及預計應負擔之義務）：
(1) 預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展適時揭露相關訊息。
(2) 預計應負擔之義務：不適用。
7. 市場現況：
根據The Brainy Insights市場調查報告顯示，全球帕金森氏症患者已超過1,000萬人，2022年治療帕金森氏症市場規模已達58.7億美元，並預估2030年市場規模可達121.5億美元。
8. 其他應敘明事項：無。
9. 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
2. 研發新藥名稱或代號：ENERGI-F705PD 帕金森氏症口服藥
3. 用途：治療帕金森氏症
4. 預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗及後續臨床試驗
5. 目前進行中之研發階段（請說明目前之研發階段係屬提出申請／通過核准／不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用）：
(1) 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體試驗（含期中分析）結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司已向美國食品藥物管理局（FDA）提出申請，針對帕金森氏症口服藥ENERGI-F705PD執行第二期臨床試驗。
(2) 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3) 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4) 已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6. 將再進行之下一階段研發（請說明預計完成時間及預計應負擔之義務）：
(1) 預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展適時揭露相關訊息。
(2) 預計應負擔之義務：不適用。
7. 市場現況：
根據The Brainy Insights市場調查報告顯示，全球帕金森氏症患者已超過1,000萬人，2022年治療帕金森氏症市場規模已達58.7億美元，並預估2030年市場規模可達121.5億美元。
8. 其他應敘明事項：無。
9. 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
常見問題
華安的ENERGI-F705PD是什麼藥？
一款針對帕金森氏症的口服治療藥物，目前正申請美國第二期臨床試驗。
此次進展有何重要性？
進入美國臨床代表取得國際認可的關鍵一步，有利後續授權與資金籌措。
為何研發費用不公開？
為避免影響未來國際授權金額，保障公司與投資人權益，故不予揭露。
下一步可能動作？
待FDA核准後將展開患者投藥，收集安全性和療效數據。
市場未來前景如何？
預計2030年全球市場規模將達121.5億美元，成長潛力龐大。