【禾榮科】本公司研發之B10 L-BPA 注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出復發性局部晚期或轉移性三陰性乳癌之學術研究用人體臨床試驗審查申請(IND)
禾榮科技宣布針對三陰性乳癌，向TFDA提出B10 L-BPA注射液之第二期臨床試驗申請，旨在驗證BNCT治療潛力。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月25日 09:00
- 🔍 收集: 2026年5月26日 08:00（發表後23小時0分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月31日 20:11（收集後132小時10分鐘）
1.事實發生日:115/05/25。2.研發新藥名稱或代號: B10 L-BPA 注射液。3.用途:評估硼中子捕獲治療(BNCT)作為復發性局部晚期或轉移性三陰性乳癌的療效與安全性。4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗。5.目前進行中之研發階段:已向TFDA提出學術研究用臨床第二期人體臨床試驗審查申請(IND)。累積研發費用暫不公開。6.將再進行之下一階段研發:時程依TFDA審核進度而定。7.市場現況:三陰性乳癌治療需求高，BNCT若成功將擴大應用範圍。8.其他應敘明事項:本案為學術型臨床試驗。9.風險提示:新藥開發時程長且投入經費高，投資人應審慎判斷。
常見問題
什麼是BNCT？
硼中子捕獲治療。