沛爾生醫子公司獲中國NMPA核准，啟動類風濕關節炎新藥PP011第一期臨床試驗
Key facts
- 沛爾生醫子公司獲中國NMPA核准，啟動類風濕關節炎新藥PP011第一期臨床試驗
- 沛爾生醫公告，其全資子公司沛爾（上海）醫藥科技有限公司研發之類風濕關節炎（RA）口服新藥PP011，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意進行第一期臨床試驗，預計於2027年第一季完成試驗。
- Source: PR Times
- Date: 2026年6月2日
Direct answer
沛爾生醫公告，其全資子公司沛爾（上海）醫藥科技有限公司研發之類風濕關節炎（RA）口服新藥PP011，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意進行第一期臨床試驗，預計於2027年第一季完成試驗。
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- 沛爾生醫子公司獲中國NMPA核准，啟動類風濕關節炎新藥PP011第一期臨床試驗 (2026年6月2日), PR Times
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- PR Times
- Date
- 2026年6月2日
沛爾生醫公告，其全資子公司沛爾（上海）醫藥科技有限公司研發之類風濕關節炎（RA）口服新藥PP011，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意進行第一期臨床試驗，預計於2027年第一季完成試驗。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年6月2日 09:00
- 🔍 收集: 2026年6月3日 08:00（發表後23小時0分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年6月7日 06:57（收集後94小時56分鐘）
1. 事實發生日：115/06/02
2. 研發新藥名稱或代號：PP011
3. 用途：類風濕關節炎（RA）
4. 預計進行之研發階段：第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
5. 目前進行中之研發階段：本公司代100%持有之子公司沛爾（上海）醫藥科技有限公司公告，本公司研發針對類風濕關節炎（RA）之口服新藥PP011，接獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意進行第一期健康受試者臨床試驗。
6. 將再進行之下一階段研發：預計於2027年第一季完成第一期臨床試驗。
7. 市場現況：類風濕性關節炎（RA）全球市場正處於成長期，依據IMARC Group之預測，2035年市場規模將達354億美元。目前治療用藥大部分屬於生物製劑，且多為注射型用藥。其他口服藥物雖能解決注射劑型的不便，但仍有其副作用。
2. 研發新藥名稱或代號：PP011
3. 用途：類風濕關節炎（RA）
4. 預計進行之研發階段：第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
5. 目前進行中之研發階段：本公司代100%持有之子公司沛爾（上海）醫藥科技有限公司公告，本公司研發針對類風濕關節炎（RA）之口服新藥PP011，接獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意進行第一期健康受試者臨床試驗。
6. 將再進行之下一階段研發：預計於2027年第一季完成第一期臨床試驗。
7. 市場現況：類風濕性關節炎（RA）全球市場正處於成長期，依據IMARC Group之預測，2035年市場規模將達354億美元。目前治療用藥大部分屬於生物製劑，且多為注射型用藥。其他口服藥物雖能解決注射劑型的不便，但仍有其副作用。
常見問題
沛爾生醫研發的新藥PP011用途為何？
PP011是用於治療類風濕關節炎（RA）的口服新藥。
PP011目前的研發階段進展如何？
已接獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意，獲准進行第一期健康受試者臨床試驗。
PP011預計何時完成第一期臨床試驗？
預計於2027年第一季完成，實際時程將視執行進度調整。
為何沛爾生醫未揭露已投入的累積研發費用？
公司表示係因應未來市場行銷策略及保障公司與投資人權益，故不予公開揭露。
全球類風濕性關節炎市場趨勢如何？
依據IMARC Group預測，該市場至2035年規模將達354億美元，動能主要來自人口老齡化與提高生活品質之需求。