【沛爾生醫-創】PL001之療效通過第二期臨床試驗期中分析，達統計上顯著意義
沛爾生醫之CAR-T製劑PL001治療B細胞淋巴癌期中分析成功，將依加速核准機制申請新藥上市。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年4月23日 09:00
- 🔍 收集: 2026年4月24日 08:00（發表後23小時0分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月24日 08:23（收集後23分鐘）
1.事實發生日:115/04/23。2.研發新藥:PL001 (CAR-T)。5.研發階段結果:第二期臨床試驗期中分析達統計上顯著意義。統計結果P值<0.0001，已達CDE要求(P<0.0087)，顯示PL001具顯著療效。共有14位受試者達BOR主要療效指標。未來方向:將向衛福部食藥署遞交期中報告並申請新藥查驗登記(NDA)，提早上市。7.市場現況:2030年CAR-T全球產值預計將超過百億美元。