Funlead 啟動其生成式 AI「STiV」與 Union Sync 的製藥業品質管理系統「品質設計師 for GxP」之系統整合開發
株式会社Funlead宣布，已開始其生成式AI平台「STiV」與株式会社Union Sync的製藥業品質管理系統「品質設計師 for GxP」的系統整合開發。此合作旨在透過更有效地利用過往知識，提升製藥業務的品質管理效率及加速決策過程。功能展示預計於2026年5月的東京國際醫藥品展覽會（Interphex Week Tokyo）上進行。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月18日 23:00
- 🔍 收集: 2026年5月18日 14:31
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月18日 15:00（收集後28分鐘）
太陽控股株式會社（總部：東京都豐島區，代表取締役社長：齋藤 斉，證券代碼：4626，以下簡稱「太陽控股」）的子公司、負責ICT事業的株式會社Funlead（總部：東京都豐島區，代表取締役社長：小林 慶一，以下簡稱「Funlead」）宣布，已開始針對其提供的生成式AI應用平台「STiV（スティーブ）」與株式會社Union Sync（總部：大阪市中央區，代表：西谷 洋志，以下簡稱「Union Sync」）提供的醫藥品行業品質管理系統「品質設計師 for GxP」，進行系統整合的先導試驗及整合功能開發。
「品質設計師 for GxP」是一個能將醫藥品及醫療器材製造過程中的客訴管理、偏差管理、變更管理等品質管理相關資訊電子化並進行統一管理的系統。它支援確保數據完整性，例如防止篡改。
在基於法規（如GxP）要求嚴格品質與文件管理的醫藥品行業中，現場的「過往偏差記錄」和「矯正與預防措施（CAPA）記錄」雖以龐大文件形式累積，但難以即時存取所需資訊，導致判斷的個人化和調查工時的增加成為一大課題。
此次整合後，將可直接利用STiV強大的「生成式AI（RAG）」及「橫向搜尋功能」，對「品質設計師 for GxP」內累積的高信賴度品質管理數據進行操作。此舉將促進製藥業務中過往知識的有效利用，實現品質業務的升級與決策的迅速化。
■ 本次整合的主要優勢
（１）過往不合格・CAPA資訊的「即時搜尋・分析」
AI能從「品質設計師 for GxP」內龐大的過往案例中，即時抽取出類似案例。無需依賴資深人員的經驗，支援基於證據的迅速判斷。
（２）文件製作的效率化與一致性提升
「STiV」會參照過往的查詢回覆及矯正措施內容，輔助生成新文件的草稿。保持組織整體文件品質的一致性。
（３）解決內部知識的個人化問題
解決「不知道該問誰」的狀況，建構一個讓任何人都能透過「STiV」存取公司「智慧」的環境。
「STiV」與「品質設計師 for GxP」的整合示意圖
「STiV」主畫面
此外，我們將於2026年5月20日（三）至5月22日（五）在幕張展覽館舉行的「インターフェックスWeek東京2026」內的「ファーマDX EXPO」中，於Funlead的展位上進行本整合功能的示範。
■ 關於「インターフェックスWeek東京2026」參展
展會期間，我們將在Funlead展位介紹並示範STiV的此項整合功能。您可以透過觀看實際操作畫面，親身體驗生成式AI在製藥業務中應用的具體形象。
展會名稱：「インターフェックスWeek東京2026」（第2回ファーマDX EXPO東京／醫藥品數位支援展）
舉辦期間：2026年5月20日（三）～22日（五） 10:00～17:00
會場：幕張展覽館
展位編號：19-5（4號館，製造・品質管理DX區）
Funlead展位（示意圖）
【相關資訊】
■ 生成式AI應用知識管理系統「STiV」
服務網站 https://www.stiv.jp/
STiV是為了解決太陽控股集團醫療・醫藥品事業實際面臨的課題而誕生的服務。在高度專業的業務中，往往依賴個人的經驗和訣竅，導致組織整體的知識共享進展不順。STiV解決了這些導致業務個人化和生產力下降的課題，並透過生成式AI的應用，加速組織整體的訣竅共享與技術傳承。
STiV聊天畫面
太陽Pharma藥事部門導入STiV的效果
〈關於太陽控股與Funlead〉
太陽控股是防焊油墨（用於保護各種電子設備中印刷電路板表面的絕緣材料）世界市佔率第一（※）的領導企業。除了開發・製造銷售眾多電子產品重要電子零件用化學品材料的電子事業外，還包括從事醫療用醫藥品製造銷售及代工的醫療・醫藥品事業，以及透過數位領域支援本集團及客戶的ICT事業、從事代工合成開發的精細化工事業、推動再生能源普及的能源事業及經營植物工廠的食糧事業等，活用化學的力量，推動各種事業活動。
Funlead是一家從數位領域支援太陽控股集團及集團外客戶事業的IT企業。實現了從諮詢・設計・開發・維護運營一條龍服務的商業模式，從解決集團課題中創造出對外銷售的產品。活用生成式AI等最新技術，特別致力於支援製造業・製藥業的數位轉型。
※ 根據株式會社富士キメラ總研《2024年電子尖端材料的現狀與未來展望》調查
■ 株式會社Funlead 公司概要
【總公司】〒171-0021 東京都豐島區西池袋一丁目11番1號 メトロポリタンプラザビル15樓
【代表】小林 慶一
【設立】2013年3月26日
【資本額】80,000千日圓
【員工人數】單體：219名（其中工程師182名），連結：385名（截至2025年4月1日）
URL：https://www.funlead.co.jp/
「品質設計師 for GxP」是一個能將醫藥品及醫療器材製造過程中的客訴管理、偏差管理、變更管理等品質管理相關資訊電子化並進行統一管理的系統。它支援確保數據完整性，例如防止篡改。
在基於法規（如GxP）要求嚴格品質與文件管理的醫藥品行業中，現場的「過往偏差記錄」和「矯正與預防措施（CAPA）記錄」雖以龐大文件形式累積，但難以即時存取所需資訊，導致判斷的個人化和調查工時的增加成為一大課題。
此次整合後，將可直接利用STiV強大的「生成式AI（RAG）」及「橫向搜尋功能」，對「品質設計師 for GxP」內累積的高信賴度品質管理數據進行操作。此舉將促進製藥業務中過往知識的有效利用，實現品質業務的升級與決策的迅速化。
■ 本次整合的主要優勢
（１）過往不合格・CAPA資訊的「即時搜尋・分析」
AI能從「品質設計師 for GxP」內龐大的過往案例中，即時抽取出類似案例。無需依賴資深人員的經驗，支援基於證據的迅速判斷。
（２）文件製作的效率化與一致性提升
「STiV」會參照過往的查詢回覆及矯正措施內容，輔助生成新文件的草稿。保持組織整體文件品質的一致性。
（３）解決內部知識的個人化問題
解決「不知道該問誰」的狀況，建構一個讓任何人都能透過「STiV」存取公司「智慧」的環境。
「STiV」與「品質設計師 for GxP」的整合示意圖
「STiV」主畫面
此外，我們將於2026年5月20日（三）至5月22日（五）在幕張展覽館舉行的「インターフェックスWeek東京2026」內的「ファーマDX EXPO」中，於Funlead的展位上進行本整合功能的示範。
■ 關於「インターフェックスWeek東京2026」參展
展會期間，我們將在Funlead展位介紹並示範STiV的此項整合功能。您可以透過觀看實際操作畫面，親身體驗生成式AI在製藥業務中應用的具體形象。
展會名稱：「インターフェックスWeek東京2026」（第2回ファーマDX EXPO東京／醫藥品數位支援展）
舉辦期間：2026年5月20日（三）～22日（五） 10:00～17:00
會場：幕張展覽館
展位編號：19-5（4號館，製造・品質管理DX區）
Funlead展位（示意圖）
【相關資訊】
■ 生成式AI應用知識管理系統「STiV」
服務網站 https://www.stiv.jp/
STiV是為了解決太陽控股集團醫療・醫藥品事業實際面臨的課題而誕生的服務。在高度專業的業務中，往往依賴個人的經驗和訣竅，導致組織整體的知識共享進展不順。STiV解決了這些導致業務個人化和生產力下降的課題，並透過生成式AI的應用，加速組織整體的訣竅共享與技術傳承。
STiV聊天畫面
太陽Pharma藥事部門導入STiV的效果
〈關於太陽控股與Funlead〉
太陽控股是防焊油墨（用於保護各種電子設備中印刷電路板表面的絕緣材料）世界市佔率第一（※）的領導企業。除了開發・製造銷售眾多電子產品重要電子零件用化學品材料的電子事業外，還包括從事醫療用醫藥品製造銷售及代工的醫療・醫藥品事業，以及透過數位領域支援本集團及客戶的ICT事業、從事代工合成開發的精細化工事業、推動再生能源普及的能源事業及經營植物工廠的食糧事業等，活用化學的力量，推動各種事業活動。
Funlead是一家從數位領域支援太陽控股集團及集團外客戶事業的IT企業。實現了從諮詢・設計・開發・維護運營一條龍服務的商業模式，從解決集團課題中創造出對外銷售的產品。活用生成式AI等最新技術，特別致力於支援製造業・製藥業的數位轉型。
※ 根據株式會社富士キメラ總研《2024年電子尖端材料的現狀與未來展望》調查
■ 株式會社Funlead 公司概要
【總公司】〒171-0021 東京都豐島區西池袋一丁目11番1號 メトロポリタンプラザビル15樓
【代表】小林 慶一
【設立】2013年3月26日
【資本額】80,000千日圓
【員工人數】單體：219名（其中工程師182名），連結：385名（截至2025年4月1日）
URL：https://www.funlead.co.jp/