關於「FATUITE Perfect Proof UV Defense」因產品瑕疵進行自主回收的致歉聲明

此次，本公司作為製造銷售商的「FATUITE Perfect Proof UV Defense」產品，經確認隨時間推移，產品內部有很高的可能性會產生結晶。因此，經與訂購方株式会社FATUITE協商後，我們決定對該商品進行自主回收。作為承擔製造銷售責任的公司，我們對於給顧客及相關人士帶來的不安與困擾，深表歉意。 ① 對象商品詳情 商品名稱：ファチュイテ パーフェクトプルーフUVディフェンス (FATUITE Perfect Proof UV Defense) 對象批次：所有已銷售的該商品及樣品包 ② 原因・經過 原因 兩種原料未能按規定劑量進行調配是直接原因。這起因於製造商未能將試作品的檢測結果及株式会社FATUITE的指正內容反映到製造配方中，且在未進行充分最終確認的情況下，以與正式決定不同的配方進行生產。此外，由於疏於部分必要的製造後試驗，導致錯誤的產品出貨。製造配方確認、試作品品質確認本應由製造商負責，本案是因製造商開發部門內部協調不足所引發。 經過 原本已決定採用「配方A」進行產品化，但之後製造商提出了改良版的「配方AB」。然而「配方AB」在安定性試驗中被發現會結晶，因此雙方再次同意採用最初的「配方A」進行產品化並接受了訂單。由於製造商開發部門內部交接不善，導致有結晶風險的「配方AB」被傳達為最終決定配方。製造前，對於株式会社FATUITE「確認是使用配方A（不會結晶的那個）對嗎？」的再次確認，製造商未確認實際情況便回答「我們是用不會結晶的配方製造」。製造商在進行批量製造後的安定性試驗時，疏於「加速老化試驗」（一種在短時間內人為加速正常使用時的老化，以確認安定性的試驗），因此在未能檢測出結晶可能性的情況下出貨。約一個月後，對填充完成品進行的加速老化試驗中確認到結晶，遂至今日。這些完全是製造商內部溝通及記錄管理不善所致，是製造商的內部控管問題。株式会社FATUITE只能根據本公司的報告進行判斷，此事發生在其管理所不及的範圍。 ③ 商品是否可使用 在結晶開始前使用的情況，目前未確認有健康受損等報告。結晶開始後，結晶顆粒接觸皮膚可能造成物理性刺激。持有對象產品的顧客，無論有無此現象，請停止使用，並協助退貨。 ④ 今後對策 今後，開發部門將徹底管理試作品的品質確認結果、製造前的調配量確認、製造記錄的確認，並徹底建立開發負責人間的資訊共享體制，努力防止類似事態再次發生。此次給顧客、株式会社FATUITE及各位相關人士帶來極大的困擾與擔憂，作為承擔製造銷售責任的公司，我們再次深深致歉。 株式会社アイ・エー・シー 代表取締役 奥村 直久 URL : https://www.cosmetics-iac.jp/