日本美敦力開始銷售實現細徑化的去顫導線「OmniaSecure™ MRI 導線」

Key facts

  • 日本美敦力開始銷售實現細徑化的去顫導線「OmniaSecure™ MRI 導線」
  • 日本美敦力於2026年6月1日開始銷售細徑化去顫導線「OmniaSecure™ MRI 導線」（醫療器材核准字號：30700BZX00294000）。該導線以SelectSecure™為設計基礎，外徑僅4.7Fr.（約1.6公厘），旨在降低靜脈阻塞及三尖瓣逆流等併發症風險。此外，改用輸送導管留置，使植入手術較傳統探針法更為簡單精準。
  • Source: PR Times
  • Date: 2026年6月4日

Direct answer

日本美敦力於2026年6月1日開始銷售細徑化去顫導線「OmniaSecure™ MRI 導線」（醫療器材核准字號：30700BZX00294000）。該導線以SelectSecure™為設計基礎，外徑僅4.7Fr.（約1.6公厘），旨在降低靜脈阻塞及三尖瓣逆流等併發症風險。此外，改用輸送導管留置，使植入手術較傳統探針法更為簡單精準。

Citation
日本美敦力開始銷售實現細徑化的去顫導線「OmniaSecure™ MRI 導線」 (2026年6月4日), PR Times
Source
PR Times
Date
2026年6月4日
日本美敦力於2026年6月1日開始銷售細徑化去顫導線「OmniaSecure™ MRI 導線」（醫療器材核准字號：30700BZX00294000）。該導線以SelectSecure™為設計基礎，外徑僅4.7Fr.（約1.6公厘），旨在降低靜脈阻塞及三尖瓣逆流等併發症風險。此外，改用輸送導管留置，使植入手術較傳統探針法更為簡單精準。
medical_deviceNQ 91/100出典：PR Times

📋 文章處理履歷

  • 📰 發表: 2026年6月4日 10:00
  • 🔍 收集: 2026年6月4日 10:33（發表後33分鐘）
  • 🤖 AI分析完成: 2026年6月6日 23:40（收集後61小時6分鐘）
日本美敦力（總部：東京都港區）於2026年6月1日開始銷售細徑去顫導線「OmniaSecure™ MRI 導線」（醫療器材核准字號：30700BZX00294000）。

植入式心律去顫器（ICD）與雙心室同步去顫節律器（CRT-D）是預防心臟驟停猝死的標準療法。這些設備需透過導線連接心臟以感知心跳並傳遞電擊治療。導線需具備極高耐用性以承受一生數億次的搏動。傳統導線外徑較大，有造成靜脈阻塞與三尖瓣逆流等併發症的風險。

OmniaSecure™ MRI 導線以SelectSecure™導線為設計基礎，實現了4.7Fr.（約1.6公厘）的細徑化，以降低併發症風險。傳統導線需透過導線內腔穿入探針（stylet）置入，而本產品改以輸送導管（delivery catheter）留置，使手術比以往更為簡單且精準。

國立循環器病研究中心不整脈科部長草野研吾表示：「該導線兼具4.7Fr.極細外徑與結構強度，可望降低患者終身面臨的導線相關併發症風險，且輸送導管留置方式提高了手術安全性，期待能為ICD與CRT-D患者提供更安全有效的治療選擇。」

美敦力心臟節律管理副總裁芳賀聰表示，美敦力在不整脈領域持續提供創新產品，很榮幸能為日本患者提供去顫導線的新選擇。

【關於ICD與CRT-D】
ICD能自動偵測心室顫動等異常，並進行電擊或刺激治療以恢復正常心律。CRT則是透過電刺激修正左右心室收縮不對稱的心衰竭療法，CRT-D則同時具備CRT與ICD功能。

常見問題

“OmniaSecure MRI导线”何时开始销售？

该产品于2026年6月1日开始销售。

该产品的制造销售商是哪家公司？

是日本美敦力株式会社（Medtronic Japan Co., Ltd.）。

“OmniaSecure MRI导线”的主要特点是什么？

其外径仅为4.7 Fr.（约1.6毫米），通过细径化设计旨在降低静脉阻塞和三尖瓣反流等并发症的风险。

该导线与什么设备连接使用？

与植入式心律转复除颤器（ICD）以及具有双心室起搏功能的植入式心律转复除颤器（CRT-D）连接使用。

该导线的植入方法与传统导线有何不同？

传统导线需在腔内穿入导丝进行留置，而该产品可使用输送导管进行留置，使操作比传统方法更简单、更精确。

返回 Newsroom (12)