【康霈*】本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,今日加拿大HC已核准執行
康霈*公告其新藥CBL-514用於減少腹部皮下脂肪之第二個樞紐三期臨床試驗(CBL-0302),已獲加拿大衛生部(HC)核准執行。預計將於美、加、澳納入320位受試者。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月28日 09:00
- 🔍 收集: 2026年5月29日 08:00(發表後23小時0分鐘)
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月31日 18:35(收集後58小時35分鐘)
1. 事實發生日: 115/05/28。2. 研發新藥名稱: CBL-514。3. 用途: 減少皮下脂肪、改善橘皮組織、治療竇根氏症。4. 研發階段: 第一、二期已完成,第三期進行中。5. 目前進度: CBL-0302已獲加拿大HC核准,將以MRI及PR-AFRS評估療效,預計納入320位受試者。6. 下一階段: 依臨床進度調整。7. 市場現況: 非侵入式減脂市場需求龐大,現有產品效果有限。8. 風險提示: 新藥開發時程長且具風險,投資人應審慎判斷。
常見問題
什麼是第三期臨床試驗?
這是新藥上市前確認療效與安全性的關鍵階段,通常規模較大。