1.事實發生日:115/05/29 2.研發新藥名稱或代號:ELIXCYTE 3.用途:治療膝骨關節炎 4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及新藥查驗登記。 5.目前進行中之研發階段:(1)本公司已於112年2月8日獲衛福部同意進行第三期臨床試驗，並於114年11月12日完成收案。考量後續查驗登記路徑，申請臨床試驗設計變更，增加期中分析。(2)風險及因應措施:不適用。(3)未來經營方向:不適用。(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊，不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發:實際時程將依執行進度調整。 7.市場現況:據WHO統計，全球有近5.28億人罹患骨關節炎，全球市場預計2034年達到153億美元。現有療法多為緩解疼痛，尚無長久有效之藥物，存在大量未被滿足之醫療需求。

FACT BOX · 重點整理

  • 來源：PR Times
  • 分類：clinical_trial_update
  • 相關組織：向榮生技
  • 原文日期：115/05/29 / 114/11/12