1. 製品内容: ADI-PEG 20とGemcitabineおよびDocetaxelを併用する第3相臨床試験。2. 理由: DSMBの審査結果に基づき、試験を一時停止する。今後は受試者層と試験デザインの最適化を図る。3. 影響: 財務および業務への重大な影響はない。4. 今後の方向性: DSMBの勧告および関連法規に従い、試験の停止およびその後の手続きを進める。
FACT BOX ・ 要点整理
- 出典:PR Times
- 分類:clinical trial update
公開 2026年5月25日 09:00 ・ 最終更新 2026年6月13日 23:45 ・ 読了 約2分 ・ 出典:PR Times
北極星薬業は2026年5月25日、データ安全モニタリング委員会(DSMB)の勧告を受け、ADI-PEG 20を用いた平滑筋肉腫(LMS)の第3相臨床試験を一時停止すると発表した。
1. 製品内容: ADI-PEG 20とGemcitabineおよびDocetaxelを併用する第3相臨床試験。2. 理由: DSMBの審査結果に基づき、試験を一時停止する。今後は受試者層と試験デザインの最適化を図る。3. 影響: 財務および業務への重大な影響はない。4. 今後の方向性: DSMBの勧告および関連法規に従い、試験の停止およびその後の手続きを進める。
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