JBCRG參與的POSITIVE試驗71個月追蹤結果發表於《腫瘤學年鑑》

一般社團法人日本乳癌研究組（JBCRG）（代表理事：佐治重衡，所在地：東京都中央區）宣布，該法人參與的國際共同臨床試驗「POSITIVE試驗※1（Pregnancy Outcome and Safety of Interrupting Therapy for Women with Endocrine Responsive Breast Cancer）」的71個月追蹤分析結果，已發表於國際學術期刊《腫瘤學年鑑》（Annals of Oncology）。該試驗旨在驗證年輕荷爾蒙受體陽性乳癌患者中斷內分泌療法與懷孕的安全性。

※1 POSITIVE試驗是在瑞士非營利研究基金會ETOP IBCSG Partners Foundation的領導下，由Breast International Group與Alliance for Clinical Trials in Oncology合作，在歐洲、北美、亞太/中東地區的20個國家進行的大規模國際共同研究。JBCRG作為Breast International Group的一員，負責日本POSITIVE試驗的規劃與運營。

https://jbcrg.jp/topics/1981/

https://jbcrg.jp/wp/wp-content/uploads/2022/12/POSITIVE_pressreselase-by-JBCRG_JP_final.pdf

■ 研究背景

近年來，隨著年輕乳癌患者的增加以及治療進步帶來的預後改善，「希望在癌症治療後懷孕、生育的患者」的醫療需求日益增長。

特別是荷爾蒙受體陽性乳癌，為預防復發，建議進行長期（5至10年）的術後內分泌療法，治療期間需要避孕，因此懷孕時機成為一大課題。

POSITIVE試驗是全球首個前瞻性評估暫時中斷術後內分泌療法以嘗試懷孕的安全性的大規模國際共同研究。

■ 本次發布內容（71個月追蹤）

本研究除了先前報告的短期結果外，還分析了71個月（約6年）的長期追蹤數據。

主要結果如下：

◇ 暫時中斷內分泌療法以嘗試懷孕，並未觀察到長期乳癌復發風險的明顯升高。

◇ 懷孕與分娩的結果持續良好，超過三分之二的參與者成功產下活嬰。

◇ 在登記前接受生育力保存療法（卵子冷凍/受精卵冷凍）的36%參與者中，也未觀察到復發風險升高。

■ 研究意義

這些結果為年輕乳癌患者提供了：

・ 「治療與懷孕兼顧」這一重要選擇的科學依據

・ 可能影響診療指南和臨床決策的見解

這被視為在過去因證據不足而需要謹慎判斷的領域中，首批證明長期安全性的高品質數據之一。

■ 論文資訊

標題：Updated Results of the POSITIVE (Pregnancy Outcome and Safety of Interrupting Therapy for Women with Endocrine Responsive Breast Cancer) Trial

期刊：Annals of Oncology

發布日期：2026年5月28日（線上發布）

連結：https://authors.elsevier.com/sd/article/S0923-7534(26)00883-5

■ JBCRG的角色

JBCRG在POSITIVE試驗中，為來自日本的患者的參與以及研究的推進做出了貢獻，並為日本年輕乳癌患者創造了實證。同時，JBCRG致力於推動旨在擴大年輕乳癌患者治療選擇並提升其生活品質（QOL）的研究活動。

■ 未來展望

未來，JBCRG的目標是：

・ 進行進一步的長期安全性確認追蹤

・ 進行闡明年輕乳癌本質的研究

・ 透過研究懷孕對乳癌的生物學影響，為年輕乳癌患者建立科學的治療策略

■ 關於JBCRG

一般社團法人日本乳癌研究組（JBCRG）是一個旨在透過推動乳癌相關臨床研究來改善患者預後與生活品質（QOL）的研究組織。特別是在年輕乳癌領域，致力於創造支持治療與人生大事兼顧的新證據，為每位患者擴充治療選擇。

作為這些努力的一部分，JBCRG將於2026年11月14日至15日在東京主辦以年輕乳癌為主題的國際會議「第三屆年輕女性乳癌與健康國際會議（YWBCH 2026）」。該會議將分享包括本次POSITIVE試驗在內的國際研究成果等最先進的知識，是國內外專家齊聚一堂的寶貴機會。

▼詳細資訊請見 https://procomu.jp/ywbch2026/