大阪醫科藥科大學提交使用本公司BNCT設備針對復發性膠質母細胞瘤的第三期醫師主導臨床試驗計畫

住友重機械工業的BNCT治療系統客戶—大阪醫科藥科大學,已提交針對復發性膠質母細胞瘤的第三期醫師主導臨床試驗計畫。該試驗將使用住友的BNCT設備及Stella Pharma公司的硼藥物,旨在建立新的治療選項。住友重機械將與大學合作,確保試驗順利進行。
醫療科技,癌症治療,臨床試驗NQ 95/100出典:PR Times

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  • 📰 發表: 2026年5月18日 20:00
  • 🔍 收集: 2026年5月18日 11:31
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住友重機械工業株式会社(總公司:東京都品川區,代表取締役社長:渡部敏朗,以下簡稱「本公司」)的BNCT(※1)治療系統的客戶—學校法人大阪醫科藥科大學(大阪府高槻市,理事長:佐野浩一,以下簡稱「大阪醫科藥科大學」),已就「以復發性膠質母細胞瘤為對象的BNCT第三期醫師主導臨床試驗(以下簡稱「本試驗」)」提交了臨床試驗計畫書。
本試驗(※2)是使用本公司製造的BNCT用中子照射裝置(BNCT30)及BNCT用治療計畫程式(DE-01),以及由ステラファーマ株式会社提供的ボロファラン(10B)(SPM-011)所進行的第三期試驗。
膠質母細胞瘤是神經膠質瘤中惡性度最高的,特別是復發時治療選擇有限,至今仍是預後不良的疾病。
本試驗旨在以復發性膠質母細胞瘤為對象,驗證BNCT的有效性及安全性,並目標建立新的治療選擇。
本公司將在大阪醫科藥科大學實施的本試驗中,與大學合作,協力確保試驗順利進行。
■本試驗概要
對象疾病:復發性膠質母細胞瘤(IDH基因野生型)
目的:以有放射線療法及替莫唑胺治療史的患者為對象,驗證使用SPM-011・BNCT30・DE-01的BNCT臨床效果
實施機構:大阪醫科藥科大學醫院(受試者登錄・分配、評估觀察、生存調查)
大阪醫科藥科大學 關西BNCT共同醫療中心(試驗藥物投與、BNCT施行)
合約期間:至2030年6月30日
試驗詳細資訊:https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2051260030
(※1) BNCT(硼中子捕獲治療:Boron Neutron Capture Therapy)是一種新的癌症放射治療法。在投與能被癌細胞選擇性吸收的BNCT用硼藥劑後,從體外照射低能量中子,藉由硼與中子的原子核反應產生的α射線和Li粒子,選擇性地破壞癌細胞。
(※2) 本次公告並非以招募本試驗參與者或勸誘就診為目的。
以上