CICS 株式會社（麗新集團之合併子公司）宣布加速器硼中子捕獲療法（BNCT）治療系統醫療器械製造銷售許可申請
麗新集團之合併子公司 CICS 株式會社宣布，已於 2026 年 4 月 30 日申請其加速器硼中子捕獲療法（BNCT）中子照射裝置「CICS-1」的製造銷售許可。此申請基於針對皮膚血管肉瘤的國內第二期臨床試驗結果，由於其被指定為孤兒醫療器械，預計將加速其在醫療領域的應用。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月1日 01:00
- 🔍 收集: 2026年4月30日 16:31
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月30日 17:05（收集後33分鐘）
麗新集團之合併子公司 CICS 株式會社（代表取締役社長：古川哲也，總公司：東京都江東區，以下簡稱「CICS」）宣布，已於 2026 年 4 月 30 日，根據針對不可切除的皮膚血管肉瘤*1 進行的國內第二期臨床試驗（以下簡稱「本試驗」）結果，申請了加速器硼中子捕獲療法（BNCT）用中子照射裝置「CICS-1」（以下簡稱「本裝置」）的醫療器械製造銷售許可。
本試驗是針對不可切除的皮膚血管肉瘤，使用本裝置和 Stella Pharma 的硼藥劑（SPM-011），在日本國立癌症研究中心中央醫院進行的。
本裝置於 2023 年獲得厚生勞動省針對皮膚血管肉瘤的「孤兒醫療器械」指定，屬於優先審查對象，因此預計將迅速提供給醫療現場。此外，本事項對本期本公司合併業績的影響輕微。
麗新集團於 1994 年進入醫療事業，開始營運會員制綜合醫療俱樂部。在山中湖診所，導入了當時作為研究用裝置的正子斷層掃描（Positron Emission Tomography，以下簡稱「PET」）進行癌症篩檢，為 PET 在日本的普及做出了巨大貢獻。目前，除了篩檢，我們還擴大了治療解決方案，並支援營運癌症尖端免疫治療設施。此外，在「與您共創美好人生」的品牌理念下，懷抱著「希望創建一個不再因癌症而失去所愛之人的社會」的願望，我們一直致力於癌症篩檢和治療。未來，我們放眼整個亞洲地區，希望在日本國內外為癌症治療帶來新的希望。
*1 關於血管肉瘤
這是一種源於血管內皮細胞的癌症。它可能發生在身體的任何部位，但最常見於皮膚。它被認為是一種非常罕見且惡性程度高的癌症，目前尚未確立有效的治療方法。
【關於 BNCT】
BNCT 是一種放射線療法，也是一種新的癌症治療方法。當硼藥劑施用於患者時，硼（10B）會聚集在癌細胞中。之後，從體外對患部照射中子射線。所照射的中子射線能量非常小，對人體的影響幾乎沒有，但當它們與硼（10B）碰撞時，會發生核反應，產生放射線（阿爾法粒子和 7Li 原子核）。這種放射線選擇性地破壞癌細胞。此外，原則上治療只需一次中子射線照射即可完成，因此被期望為一種對身體負擔較小的治療方法。
【關於 CICS-1】
CICS-1 是 CICS 與日本國立癌症研究中心中央醫院共同開發的加速器型硼中子捕獲療法用中子照射裝置。它透過使射頻四極（RFQ）直線加速器加速的質子撞擊鋰靶來產生中子，其特點是混入對人體有害的高速中子極少。此外，由於產生中子的能量低於 800keV，使得用於將中子減速至適合 BNCT 的約 10keV 能量的減速系統得以小型化。相對於現有裝置對患者水平照射中子，CICS 的裝置可以垂直照射，因此有望適用於以往難以照射的疾病。
CICS-1 國立癌症研究中心中央醫院的 BNCT 照射室
本試驗是針對不可切除的皮膚血管肉瘤，使用本裝置和 Stella Pharma 的硼藥劑（SPM-011），在日本國立癌症研究中心中央醫院進行的。
本裝置於 2023 年獲得厚生勞動省針對皮膚血管肉瘤的「孤兒醫療器械」指定，屬於優先審查對象，因此預計將迅速提供給醫療現場。此外，本事項對本期本公司合併業績的影響輕微。
麗新集團於 1994 年進入醫療事業，開始營運會員制綜合醫療俱樂部。在山中湖診所，導入了當時作為研究用裝置的正子斷層掃描（Positron Emission Tomography，以下簡稱「PET」）進行癌症篩檢，為 PET 在日本的普及做出了巨大貢獻。目前，除了篩檢，我們還擴大了治療解決方案，並支援營運癌症尖端免疫治療設施。此外，在「與您共創美好人生」的品牌理念下，懷抱著「希望創建一個不再因癌症而失去所愛之人的社會」的願望，我們一直致力於癌症篩檢和治療。未來，我們放眼整個亞洲地區，希望在日本國內外為癌症治療帶來新的希望。
*1 關於血管肉瘤
這是一種源於血管內皮細胞的癌症。它可能發生在身體的任何部位，但最常見於皮膚。它被認為是一種非常罕見且惡性程度高的癌症，目前尚未確立有效的治療方法。
【關於 BNCT】
BNCT 是一種放射線療法，也是一種新的癌症治療方法。當硼藥劑施用於患者時，硼（10B）會聚集在癌細胞中。之後，從體外對患部照射中子射線。所照射的中子射線能量非常小，對人體的影響幾乎沒有，但當它們與硼（10B）碰撞時，會發生核反應，產生放射線（阿爾法粒子和 7Li 原子核）。這種放射線選擇性地破壞癌細胞。此外，原則上治療只需一次中子射線照射即可完成，因此被期望為一種對身體負擔較小的治療方法。
【關於 CICS-1】
CICS-1 是 CICS 與日本國立癌症研究中心中央醫院共同開發的加速器型硼中子捕獲療法用中子照射裝置。它透過使射頻四極（RFQ）直線加速器加速的質子撞擊鋰靶來產生中子，其特點是混入對人體有害的高速中子極少。此外，由於產生中子的能量低於 800keV，使得用於將中子減速至適合 BNCT 的約 10keV 能量的減速系統得以小型化。相對於現有裝置對患者水平照射中子，CICS 的裝置可以垂直照射，因此有望適用於以往難以照射的疾病。
CICS-1 國立癌症研究中心中央醫院的 BNCT 照射室