Cyber PMS獲IQVIA日本集團一站式上市後監測解決方案採用
新醫療真實世界數據研究機構（PRiME-R）與IQVIA日本集團在上市後監測（PMS）領域加強合作。PRiME-R的Cyber PMS獲IQVIA一站式解決方案採用，提供利用真實世界數據（RWD）的高效高品質PMS支援服務。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月13日 22:00
- 🔍 收集: 2026年5月13日 13:31
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月13日 13:52（收集後20分鐘）
新醫療真實世界數據研究機構株式會社（總部：京都市，代表取締役社長：是川 幸士，以下簡稱「PRiME-R」）繼與IQVIA日本集團旗下的IQVIA服務日本合同會社（所在地：東京都港區，總裁：宇賀神 史彥，以下簡稱IQVIA）在臨床研究方面進行合作*1之後，也將開始提供上市後監測（以下簡稱「PMS」）的整合支援服務。
*1 Cyber Oncology®獲IQVIA日本集團臨床研究一站式解決方案採用 https://prime-r.inc/newsrelease/734/
1. 措施背景
近年來，隨著利用真實世界數據（RWD）進行PMS的需求日益增長，醫療機構和製藥公司雙方都要求高效且高品質的PMS實施。
PRiME-R已於2025年6月開始提供以Cyber Oncology®為基礎的Cyber PMS癌症領域PMS支援服務，旨在減輕醫療機構的數據輸入負擔並實現高品質數據收集。
本次合作將結合IQVIA多年累積的PMS經驗和專業知識，以及PRiME-R的RWD平台，建立一個從PMS規劃到實施、報告的一貫支援體系。
*關於PMS支援服務的開始提供 https://prime-r.inc/newsrelease/893/
2. 本解決方案的概要與特點
■ 減輕醫療現場負擔並提升數據品質
Cyber PMS可從電子病歷終端啟動和連結，並具備符合ER/ES指針*2的稽核追蹤、電子簽章、帳戶管理等功能。與EDC相比，它能更高效地實施PMS，從而減輕醫療機構的負擔並實現高品質數據收集。
*2 PMS必須根據「醫藥品製造販售後調查及試驗實施基準省令」（平成16年12月20日厚生勞動省令第171號）（GPSP省令）實施。若使用系統，則必須符合「關於醫藥品等承認或許可等申請中電子記錄及電子簽章之利用」（平成17年4月1日藥食發第0401022號）（ER/ES指針）。
■ 提供一站式PMS支援服務
透過整合PRiME-R開發的Cyber PMS與IQVIA多年累積的PMS經驗和專業知識，該解決方案支援從調查規劃到再審查申請的產品生命週期。
■ 作為IQVIA的合格供應商，建立預期實際營運的導入基礎
PRiME-R已作為IQVIA的合格供應商，其品質管理體系和相關SOP的建立已獲得確認。這意味著製藥公司在導入後，已預先建立好預期營運的體系，有助於簡化合約和啟動流程。
3. 未來發展
本次合作不僅限於系統提供，更旨在全面解決PMS實施中醫療機構負擔和營運中產生的各種課題。
PRiME-R將繼續透過利用Cyber Oncology®的臨床研究支援和利用Cyber PMS的PMS實施支援服務，促進RWD的利用，並致力於下一代醫療的發展。懇請各位今後繼續給予厚愛。
*1 Cyber Oncology®獲IQVIA日本集團臨床研究一站式解決方案採用 https://prime-r.inc/newsrelease/734/
1. 措施背景
近年來，隨著利用真實世界數據（RWD）進行PMS的需求日益增長，醫療機構和製藥公司雙方都要求高效且高品質的PMS實施。
PRiME-R已於2025年6月開始提供以Cyber Oncology®為基礎的Cyber PMS癌症領域PMS支援服務，旨在減輕醫療機構的數據輸入負擔並實現高品質數據收集。
本次合作將結合IQVIA多年累積的PMS經驗和專業知識，以及PRiME-R的RWD平台，建立一個從PMS規劃到實施、報告的一貫支援體系。
*關於PMS支援服務的開始提供 https://prime-r.inc/newsrelease/893/
2. 本解決方案的概要與特點
■ 減輕醫療現場負擔並提升數據品質
Cyber PMS可從電子病歷終端啟動和連結，並具備符合ER/ES指針*2的稽核追蹤、電子簽章、帳戶管理等功能。與EDC相比，它能更高效地實施PMS，從而減輕醫療機構的負擔並實現高品質數據收集。
*2 PMS必須根據「醫藥品製造販售後調查及試驗實施基準省令」（平成16年12月20日厚生勞動省令第171號）（GPSP省令）實施。若使用系統，則必須符合「關於醫藥品等承認或許可等申請中電子記錄及電子簽章之利用」（平成17年4月1日藥食發第0401022號）（ER/ES指針）。
■ 提供一站式PMS支援服務
透過整合PRiME-R開發的Cyber PMS與IQVIA多年累積的PMS經驗和專業知識，該解決方案支援從調查規劃到再審查申請的產品生命週期。
■ 作為IQVIA的合格供應商，建立預期實際營運的導入基礎
PRiME-R已作為IQVIA的合格供應商，其品質管理體系和相關SOP的建立已獲得確認。這意味著製藥公司在導入後，已預先建立好預期營運的體系，有助於簡化合約和啟動流程。
3. 未來發展
本次合作不僅限於系統提供，更旨在全面解決PMS實施中醫療機構負擔和營運中產生的各種課題。
PRiME-R將繼續透過利用Cyber Oncology®的臨床研究支援和利用Cyber PMS的PMS實施支援服務，促進RWD的利用，並致力於下一代醫療的發展。懇請各位今後繼續給予厚愛。