IQVIA日本集團上市後監測一站式解決方案採用Cyber PMS

新醫療真實世界數據研究機構股份有限公司（總公司：京都市，代表取締役社長：是川 幸士，以下簡稱『PRiME-R』）繼與IQVIA日本集團旗下的IQVIA服務日本合同會社（所在地：東京都港區，總裁：宇賀神 史彥，以下簡稱IQVIA）在臨床研究領域的協同合作*1之後，也開始在上市後監測（以下簡稱「PMS」）領域提供整合支援服務。

*1 IQVIA日本集團臨床研究一站式解決方案採用Cyber Oncology® https://prime-r.inc/newsrelease/734/

1. 措施背景

近年來，隨著利用真實世界數據（RWD）進行PMS的需求日益增長，醫療機構和製藥公司雙方都要求高效且高品質地實施PMS。

PRiME-R已於2025年6月開始提供以Cyber Oncology®為基礎的Cyber PMS癌症領域PMS支援服務，旨在減輕醫療機構的數據輸入負擔並實現高品質數據收集。

本次合作將結合IQVIA長期累積的PMS經驗、專業知識與PRiME-R的RWD平台，建立從PMS規劃到實施、報告的一貫支援體系。

*關於PMS支援服務的提供開始 https://prime-r.inc/newsrelease/893/

2. 本解決方案的概要與特點

■ 減輕醫療現場負擔並提升數據品質

Cyber PMS可從電子病歷終端啟動並連結，並具備符合ER/ES指南*2的審計追蹤、電子簽名、帳戶管理等功能。與EDC相比，它能更高效地實施PMS，從而減輕醫療機構的負擔，同時實現高品質數據收集。

*2 PMS是根據「醫藥品製造販售後調查及試驗實施基準省令」（平成16年12月20日厚生勞動省令第171號）（GPSP省令）實施，使用系統時必須符合「醫藥品等承認或許可等申請中電子記錄及電子簽名利用相關指南」（平成17年4月1日藥食發第0401022號）（ER/ES指南）。

■ 提供一站式PMS支援服務

透過整合PRiME-R開發的Cyber PMS與IQVIA長期累積的PMS經驗和專業知識，本解決方案支援從調查規劃到再審查申請的產品生命週期。

■ 作為IQVIA的合格供應商，整備實務開始的導入基礎

PRiME-R已作為IQVIA的合格供應商，其品質管理體系和相關SOP的整備已獲得確認。這確保了製藥公司在導入後能預先建立業務運作體系，有助於合約和設置流程的順利進行。

3. 未來發展

本次合作不僅限於系統提供，更旨在全面解決PMS實施和運營中出現的各種問題，包括減輕醫療機構的負擔。

PRiME-R將繼續透過利用Cyber Oncology®的臨床研究支援和利用Cyber PMS的PMS實施支援服務，促進RWD的利用，並致力於下一代醫療的發展。懇請各位今後繼續給予厚誼。