製藥廠防蟲與異物防範實務研討會即將舉辦

IR技術者教育研究所將舉辦一場公開研討會，針對製藥製造現場不可或缺的防蟲與異物防範對策，從GMP的基本概念到實務推動方法進行系統化整理。課程將涵蓋污染管制策略（CCS）及查廠時的確認重點，讓學員能以現場可重現的方式，學習如何將這些概念與案例落實於日常管理之中。

在製藥流程中，基於產品品質與病患安全的考量，衛生管理與防止異物混入是極為重要的課題。然而，目前許多防蟲與異物防範工作容易流於「過度依賴外包業者」或「僅偏重清潔」，導致難以察覺廠房建築、設備與設備運作上的弱點，進而經常在稽核與查廠時遭到指正。

研討會概要

研討會名稱：製藥製造現場防蟲・異物對策 實務研討會《透過真實案例學習基於GMP的衛生管理與查廠因應》

舉辦形式：線上（透過Zoom進行直播／存檔回放）

舉辦時間：

【直播】2026年8月20日（四）13:00〜16:00

【存檔回放】2026年8月24日〜9月7日（期間內可無限次觀看）

報名費：49,500日圓（含稅）／1人（提供多人報名優惠）

擔任講師：曽根 孝之 講師（Human Connector　GMP顧問）

課程詳細內容

本研討會不僅將藥廠的防蟲與異物防範視為單純的「衛生作業」，更將其重新定位為基於GMP的現場管理工作，並系統化探討CCS（污染管制策略）、衛生教育以及查廠觀點。在防蟲管理方面，將介紹如何從發生狀況解讀廠房氣密性及施工不良等根本原因的視角，並分享組織建立、設備改善與無塵室應對等實例；在異物管理方面，則深入探討發生要因的分析、調查、防止再發措施，以及如何活用檢測儀器。

研討會議程

- GMP複習（概論、終止委託原因、CCS 等）

- 在藥廠工作前必須教導的12項重點

- ISPE「防蟲防鼠管理指南（第2版）」

- 防蟲管理實例／防蟲・防鼠對策產品／衛生管理案例

- 異物管理（固體製劑、FDA查廠因應案例、檢測儀器介紹、CAPA 等）

- 現場巡視重點（稽核員會看這裡）／其他異物對策／Q&A

適合對象

- GMP實務（製造）擔當人員

- 製程主管・製造主管

- 品保（QA）・品管（QC）相關人員

- 藥品製造管理者

- GQP擔當人員
※具備GMP概論知識將有助於理解課程內容。