本課程不論是否具備統計學先備知識,都將透過Excel演示分析,詳細講解基本概念。目標是讓學員能夠自行計算並解釋理論合理性。

在分析方法驗證的實務中,變異、誤差、估計等統計學基本概念不可或缺。然而,統計學常因「以公式為中心且難懂」、「定義嚴謹導致理解進度緩慢」等原因,使得現場人員難以在短時間內達到所需的理解程度。結果可能導致在實驗設計和評估依據的解釋上缺乏自信,或過度依賴外部進行計算和解釋等問題。

研討會概要 研討會名稱:從基礎學習分析方法驗證的統計分析 形式:線上參與(Zoom直播 / 錄影回放) 舉辦日期: 【直播參與】2026年6月24日(週三)10:00〜16:30(Zoom) 【錄影回放】2026年6月26日〜7月10日 學費:49,500日圓(含稅)/ 每人(多人報名可享折扣) 講師:福田晃久 講師(Stat Imaging Lab 代表)

課程詳情 本研討會並非針對「分析方法驗證的特殊統計學」,而是循序漸進地理解一般統計學原理如何應用於驗證。目標有四點:(1)掌握統計學基礎,(2)能夠執行正確的實驗,(3)能夠自行計算,(4)能夠解釋理論合理性。

研討會課程內容 徹底理解最基礎知識 「標準差」=變異的數值化 / 標準化(相對定位)的概念 / 轉換為常態分佈表表示 深入探討信賴區間 「平均值」的意義 / 標準誤差與平均值的變異 / t分佈表、95%信賴區間的理解 / 蒙地卡羅模擬驗證 重複性 重複性基礎 / 3濃度×各3次測量的實驗概念與分析 準確度 準確度基礎與信賴區間概念 / 多濃度實驗時的分析方法 / 準確度與重複性的關係 中間精密度 實驗設計與分析要點 / 從單因子變異數分析表計算 / 信賴區間、無重複情況下的考量 / 分支設計、結構模型比較 線性 驗證中線性的理解 / 迴歸分析結果的解釋 / 觀察到飽和時的處理方法 偵測極限 計算方法 / 設定依據的考量

預期對象 分析方法驗證的實務人員、管理者 在實驗室中進行測量精度管理的人員 希望從藥品案例中學習的人(非藥品分析領域者亦歡迎) 希望從統計學基礎重新學習的人(無需統計學知識)

*點擊此處了解本研討會更多詳情 https://nihon-ir.jp/seminar/basic_analytical-method-validation_statistical-analysis/

IR技術者教育研究所將透過針對製造業的技術者教育服務(研討會、線上學習、培訓、出版),持續提供現場實用的知識和專業技能。

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  • 來源:PR TIMES
  • 分類:活動
  • 原文日期:2026/6/24 / 2026/6/26