莫德納日本取得新冠疫苗「Mnuvax® 肌注注射器 12 歲以上用」之製造銷售許可
莫德納日本（Moderna Japan）於日本取得針對 12 歲以上人群的新冠疫苗「Mnuvax® 肌注注射器」之製造銷售許可。本產品 mRNA 含量為 10μg，僅為傳統疫苗的五分之一，安全性與免疫原性已於日本國內試驗中獲證實。目標於 2026 年秋季前後開始供應。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月19日 02:00
- 🔍 收集: 2026年5月20日 11:01（發表後33小時1分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月22日 04:14（收集後41小時12分鐘）
## 莫德納日本取得新冠疫苗「Mnuvax® 肌注注射器 12 歲以上用」之製造銷售許可
莫德納日本（總部：東京都港區，以下簡稱「莫德納日本」）宣布，針對預防 SARS-CoV-2 所引起之感染症，已取得「Mnuvax® 肌注注射器 12 歲以上用」（以下簡稱「本產品」）在日本的製造銷售許可。
本產品單次接種劑量為 0.2mL，含有 10μg 的 mRNA，相當於「Spikevax® 肌注注射器 12 歲以上用」中所含 mRNA 的五分之一。該許可係基於在日本國內針對日本人進行的第三期臨床試驗（mRNA-1283 P301 日本隊列）※1 中，對免疫原性與安全性進行評估後所取得。
本產品為 2025 年於美國上市之 mRNA 疫苗，且已獲得歐盟、加拿大及澳洲等國監管機構批准，莫德納持續致力於全球化推廣。
莫德納日本正與相關各方密切合作，準備於 2026 年秋季左右開始供應本產品，為日本民眾提供新冠疫苗的全新選擇。
參考資料：
※1. Grassi CM, et al.: Vaccine 2026; 69: 127960
## 關於莫德納
莫德納是 mRNA 藥物領域的創新領導者。透過 mRNA 技術的進步，莫德納從根本上改變了藥物的製造方式，並持續改革疾病治療與預防的途徑。自創立以來，莫德納的 mRNA 平台已成功推動了傳染病、癌症、罕見疾病等廣泛領域疫苗與治療藥物的開發。
全球員工共享獨特的企業文化、價值觀與思維模式，共同致力於為人類健康做出貢獻，並透過 mRNA 藥物為人們帶來最大影響。
莫德納日本（總部：東京都港區，以下簡稱「莫德納日本」）宣布，針對預防 SARS-CoV-2 所引起之感染症，已取得「Mnuvax® 肌注注射器 12 歲以上用」（以下簡稱「本產品」）在日本的製造銷售許可。
本產品單次接種劑量為 0.2mL，含有 10μg 的 mRNA，相當於「Spikevax® 肌注注射器 12 歲以上用」中所含 mRNA 的五分之一。該許可係基於在日本國內針對日本人進行的第三期臨床試驗（mRNA-1283 P301 日本隊列）※1 中，對免疫原性與安全性進行評估後所取得。
本產品為 2025 年於美國上市之 mRNA 疫苗，且已獲得歐盟、加拿大及澳洲等國監管機構批准，莫德納持續致力於全球化推廣。
莫德納日本正與相關各方密切合作，準備於 2026 年秋季左右開始供應本產品，為日本民眾提供新冠疫苗的全新選擇。
參考資料：
※1. Grassi CM, et al.: Vaccine 2026; 69: 127960
## 關於莫德納
莫德納是 mRNA 藥物領域的創新領導者。透過 mRNA 技術的進步，莫德納從根本上改變了藥物的製造方式，並持續改革疾病治療與預防的途徑。自創立以來，莫德納的 mRNA 平台已成功推動了傳染病、癌症、罕見疾病等廣泛領域疫苗與治療藥物的開發。
全球員工共享獨特的企業文化、價值觀與思維模式，共同致力於為人類健康做出貢獻，並透過 mRNA 藥物為人們帶來最大影響。
常見問題
Moderna Japan 在日本獲得批准的新冠疫苗是什麼？
「Moderna Nucleospike® 肌肉注射注射器 12 歲以上用」。
Moderna Nucleospike® 的有效成分含量是多少？
每次接種劑量為 0.2mL，含有 10μg 的 mRNA。這相當於「Spikevax® 肌肉注射注射器 12 歲以上用」的 1/5。
Moderna Nucleospike® 的供應開始時間預計是什麼時候？
預計在 2026 年秋季開始供應。
本藥物的有效性和安全性是如何評估的？
在日本國內針對日本人進行了第三期臨床試驗（mRNA-1283 P301 試驗日本隊列）進行了評估。
Moderna Nucleospike® 是否也在日本以外的地區獲得批准？
是的，該疫苗已在 2025 年於美國上市，並已獲得歐盟、加拿大和澳大利亞的批准。