※本新聞稿旨在說明本公司針對Glamour Snoer(格拉瑪斯諾爾)相關製造背景等,所掌握公開資訊的整理方針。
※本新聞稿不強烈推薦任何特定產品、施術、治療行為、導入判斷或使用。
※刊載內容基於本公司收集的客觀公開資訊,不直接保證國內個別醫療器材的核准、認證、申報等法律地位,亦不直接保證特定的功效、有效性或安全性。
MEDLAC Instrument and Consulting Co., Ltd.(總公司:福岡縣福岡市,代表董事:小川日出樹)透過基礎整理,發布醫療瘦身領域及相關器材等的公開資訊。
此次,本公司在整理資訊的對象之一「Glamour Snoer(格拉瑪斯諾爾)」方面,確認到直接關係其製造背景和品質管理體系的重要公開資訊記載,特此連同本公司的基本立場一併公告。
關於Glamour Snoer製造商取得「MDSAP」認證
在醫療瘦身相關領域的各種公開資料中常見的「Glamour Snoer(格拉瑪斯諾爾)」,經本公司公開資訊調查確認,該器材的製造商已取得「MDSAP(Medical Device Single Audit Program:醫療器材單一稽核計畫)」認證。
MDSAP是根據國際標準,由參與國監管機構認可的單一稽核機構,對醫療器材製造商的品質管理系統進行稽核的計畫。
本公司在整理流通的各種器材相關資訊時,將此類「製造商品質管理客觀稽核狀況」定位為醫療領域從業人員準確掌握器材背景的非常有益事實之一。
資訊確認中客觀事實的重要性
網路上充斥著許多關於相關功能和器材的資訊,其中不少僅限於名稱或片段的功效說明。
因此,在確認資訊時,不僅要看個別功效的宣傳,還應包括以下綜合背景資訊:
・製造商建立了何種品質管理體系
・是否經過MDSAP等第三方客觀稽核計畫
・資訊發布主體和更新時間是否明確
確認這些資訊是避免誤解法律定位並做出適當判斷的關鍵。本公司將繼續推廣以「製造背景相關客觀事實」為中心的謹慎資訊整理,而非誇大特定功效。
MEDLAC Instrument and Consulting Co., Ltd.的經營方針
MEDLAC Instrument and Consulting Co., Ltd.作為一家從事醫療器材銷售業務的公司,重視醫療現場相關資訊的透明度。
在發布醫療器材資訊時,本公司的基本方針是:
・避免過度表達
・以事實為基礎整理資訊
・建立醫療從業人員能適當判斷的資訊環境
・以明確來源和前提條件的方式處理資訊
未來,我們將繼續致力於醫療領域器材資訊的適當整理和提供。
【關於MEDLAC Instrument and Consulting Co., Ltd.】
MEDLAC是一家「海外醫療器材資訊提供商」,透過專業團隊支援診所經營中醫療器材導入、資訊整理等領域。
公司名稱
MEDLAC Instrument and Consulting Co., Ltd.
代表人
代表董事 小川日出樹
所在地
福岡縣福岡市東區香椎車站東4-45-25
設立日期
2020年2月
業務內容
知識提供、醫療器材銷售業務
網址
https://www.medlac.net/
FACT BOX · 重點整理
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