關於Glamour Snoer製造背景的資訊公開：國際品質審核計畫「MDSAP」的取得狀況

本新聞稿旨在說明本公司針對Glamour Snoer（格拉瑪斯諾爾）相關製造背景等，所掌握公開資訊的整理方針。

本新聞稿不強烈推薦特定產品、施術、治療行為、導入判斷或使用。

所刊載內容基於本公司收集的客觀公開資訊，不直接保證國內個別器械的核准、認證、申報等法律地位，或特定的功效、有效性、安全性。

MEDLAC儀器諮詢有限公司（總公司：福岡縣福岡市，代表董事：小川日出樹）透過對醫療瘦身領域及相關器械等公開資訊進行基礎整理，發布相關資訊。

此次，本公司確認到關於本公司資訊整理對象之一「Glamour Snoer（格拉瑪斯諾爾）」的製造背景和品質管理體系直接相關的重要公開資訊，特此與本公司的基本立場一併公告。

**關於Glamour Snoer製造商取得「MDSAP」認證**

關於在醫療瘦身相關領域的各種公開資料中常見的「Glamour Snoer（格拉瑪斯諾爾）」，本公司透過公開資訊調查，確認到該器械製造商已取得「MDSAP（Medical Device Single Audit Program：醫療器械單一審核計畫）」認證的記載。

MDSAP 是一個基於國際標準，由參與國監管機構認可的單一審核機構，對醫療器械製造商的品質管理系統進行審核的計畫。

本公司在整理流通的各種器械相關資訊時，將這種「製造商品質管理客觀審核狀況」定位為醫療領域從業人員準確掌握器械背景的非常有益的事實之一。

**資訊確認中客觀事實的重要性**

網路上充斥著許多關於相關功能和器械的資訊，其中不少僅限於名稱或零碎的功效說明。

因此，在確認資訊時，不僅要看個別功效的宣傳語，還應包括以下綜合背景資訊：

* 製造商建立了什麼樣的品質管理體系？
* 是否經過MDSAP等第三方客觀審核計畫？
* 資訊發布主體和更新時間是否明確？

確認這些綜合背景資訊是做出適當判斷的關鍵，避免誤解法律定位。本公司今後將繼續推薦以「製造背景相關客觀事實」為中心的謹慎資訊整理，而非誇大特定功效。

**MEDLAC儀器諮詢有限公司的經營態度**

MEDLAC儀器諮詢有限公司作為一家從事醫療器械銷售業務的公司，重視醫療現場相關資訊的透明度。

在發布醫療器械相關資訊時，我們致力於：

* 避免過度表達
* 基於事實整理資訊
* 營造醫療從業人員能適當判斷的資訊環境
* 明確來源和前提條件。