医療機器ソフトウェア規制情報データベース「MSC Regulatory Watch」正式公開
Medical Software Consultingは、医療機器ソフトウェア規制情報データベース「MSC Regulatory Watch」を公開しました。FDAやPMDAなど11機関の情報を網羅し、無料で最新情報を通知します。
📋 記事の処理履歴
- 📰 発表: 2026年6月1日 09:00
- 🔍 収集: 2026年6月1日 00:20
- 🤖 AI分析完了: 2026年6月1日 00:21(収集から1分後)
Medical Software Consultingは、2026年6月1日の活動開始1周年を機に、医療機器ソフトウェア、SaMD(プログラム医療機器)向け規制・規格知識データベース「MSC Regulatory Watch」を正式公開します。FDA・PMDA・厚労省・IEC/ISOなど11機関の157件を収録し、新着情報を週次・月次で無料通知します。個人情報保護を重視した設計のもと、完全無料・スパムなし・いつでも停止可能です。日本語版と英語版を同時リリースします。医療機器ソフトウェアの規制環境は複雑で、すべてを追いかけることは困難です。本サービスは「何が出た・いつ・どこに」を正確かつ迅速に届けるメタデータ型知識データベースです。規格原文の転載は行わず、公式リンクへ誘導します。
よくある質問
MSC Regulatory Watchとは?
医療機器ソフトウェア(SaMD)向けの規制・規格知識データベースです。
利用料金は?
完全無料です。
監視対象の機関数は?
FDA、PMDA、厚労省、IEC/ISOなど11機関です。
どのような情報が得られますか?
各機関の新着規格、ガイダンス、通知などのメタデータと公式リンクです。
登録は必要ですか?
DB閲覧は不要です。新着通知メールの登録は任意で無料です。