關於取得癌症基因檢測系統「富士之國 HOPE OncoPanel」製造銷售許可的公告

我們在此宣布，由 SRL 株式会社（總部：東京都港區，代表取締役社長：松本誠，以下簡稱「SRL」）、靜岡縣立靜岡癌症中心（所在地：靜岡縣駿東郡長泉町，總長：上坂克彥，以下簡稱「靜岡癌症中心」）、SRL-靜岡癌症中心共同檢測機構株式會社，以及富士瑞必歐株式會社（總部：東京都港區，代表取締役社長：藤田健，以下簡稱「富士瑞必歐」）四方共同開發的基因變異分析程式（用於癌症基因組分析檢測）「富士之國 HOPE OncoPanel」（以下簡稱「本系統」），已於 2026 年 3 月 24 日獲得厚生勞動省的製造銷售許可。本系統是 H.U. 集團首次取得製造銷售許可的醫療器材程式。

本系統是靜岡癌症中心與 SRL 共同研究計畫「Project HOPE」（High-tech Omics-based Patient Evaluation）的成果之一，也是日本國內唯一基於 5,143 例日本癌症患者數據開發的系統。透過對同一患者的腫瘤組織與血液進行配對分析，本系統可解析 410 種癌症相關基因及藥物代謝酵素相關基因的變異。透過一次性取得這些資訊，將有助於癌症診斷及治療方針的決策。

本系統在具備藥事專業知識的富士瑞必歐協助下取得批准，是 H.U. 集團與靜岡癌症中心共同努力的成果。目前我們正為本系統納入保險給付進行準備，待保險適用後，SRL 將受理醫療機構的委託，並由 SRL-靜岡癌症中心共同檢測機構株式會社執行檢測。

為了實現針對每位患者的最佳個人化醫療，H.U. 集團與靜岡癌症中心將持續運用 Project HOPE 等活動所獲得的研究開發成果，以及 SRL 所擁有的臨床檢測技術與受託臨床檢測的高端專業知識，為癌症基因醫療的普及與發展做出貢獻。