富士瑞必歐獲得癌症基因檢測系統「富士之國 HOPE OncoPanel」之製造銷售許可
H.U. 集團旗下的富士瑞必歐獲得癌症基因體分析程式「富士之國 HOPE OncoPanel」的監管批准。該系統是由靜岡癌症中心、SRL 與富士瑞必歐根據 5,143 名日本患者的數據共同開發，透過分析 410 種癌症相關基因，實現精準診斷與個人化治療。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年3月31日 23:00
- 🔍 收集: 2026年4月1日 13:39（發表後14小時39分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月21日 10:07（收集後476小時28分鐘）
株式會社 SRL（總部：東京都港區，代表董事社長：松本誠，以下簡稱「SRL」）、靜岡縣立靜岡癌症中心（所在地：靜岡縣駿東郡長泉町，總長：上坂克彦，以下簡稱「靜岡癌症中心」）、SRL-靜岡癌症中心共同檢查機構株式會社（總部：靜岡癌症中心研究所內）以及富士瑞必歐株式會社（總部：東京都港區，代表董事社長：藤田健）等四方共同開發的基因變異分析程式（癌症基因體分析檢查用）「富士之國 HOPE OncoPanel」（以下簡稱「本系統」），已於 2026 年 3 月 24 日獲得厚生勞動省的製造銷售許可。此外，本系統也是 H.U. 集團首次獲得製造銷售許可的醫療器材程式。
本系統是靜岡癌症中心與 SRL 共同研究項目「HOPE 專案（High-tech Omics-based Patient Evaluation）」的成果之一，也是日本國內唯一根據日本癌症患者（5,143 例）數據開發的系統。本系統透過對同一患者的腫瘤組織和血液進行匹配對分析（Matched-pair analysis），分析 410 種癌症相關基因及藥物代謝酶相關基因所產生的變異。透過一次性獲取這些資訊，有助於癌症的診斷及治療方針的決定。
本系統是在具有藥事專業知識的富士瑞必歐協助下獲得許可，是 H.U. 集團團結一致與靜岡癌症中心共同努力的成果。目前，正在進行本系統保險給付的準備工作。獲得保險給付後，SRL 將接受醫療機構的委託，並在 SRL-靜岡癌症中心共同檢查機構進行檢測。
H.U. 集團與靜岡癌症中心旨在實現適合每位患者的個人化醫療，未來將繼續透過 HOPE 專案等活動獲得研發成果，並利用 SRL 擁有的樣本檢測技術及受託臨床檢測的高級專業知識，為癌症基因體醫療的普及與發展做出貢獻。
【產品概況】
通用名稱：基因變異分析程式（癌症基因體分析檢查用）
產品名稱：富士之國 HOPE OncoPanel
製造銷售許可編號：30800BZX00090000
製造銷售業者：富士瑞必歐株式會社
本系統是靜岡癌症中心與 SRL 共同研究項目「HOPE 專案（High-tech Omics-based Patient Evaluation）」的成果之一，也是日本國內唯一根據日本癌症患者（5,143 例）數據開發的系統。本系統透過對同一患者的腫瘤組織和血液進行匹配對分析（Matched-pair analysis），分析 410 種癌症相關基因及藥物代謝酶相關基因所產生的變異。透過一次性獲取這些資訊，有助於癌症的診斷及治療方針的決定。
本系統是在具有藥事專業知識的富士瑞必歐協助下獲得許可，是 H.U. 集團團結一致與靜岡癌症中心共同努力的成果。目前，正在進行本系統保險給付的準備工作。獲得保險給付後，SRL 將接受醫療機構的委託，並在 SRL-靜岡癌症中心共同檢查機構進行檢測。
H.U. 集團與靜岡癌症中心旨在實現適合每位患者的個人化醫療，未來將繼續透過 HOPE 專案等活動獲得研發成果，並利用 SRL 擁有的樣本檢測技術及受託臨床檢測的高級專業知識，為癌症基因體醫療的普及與發展做出貢獻。
【產品概況】
通用名稱：基因變異分析程式（癌症基因體分析檢查用）
產品名稱：富士之國 HOPE OncoPanel
製造銷售許可編號：30800BZX00090000
製造銷售業者：富士瑞必歐株式會社