日立為CellSeed臨床試驗提供再生醫療價值鏈整合管理平台並開始正式營運

解決方案整體概述

　株式會社日立製作所（以下簡稱日立）為開發從細胞建構組織之「細胞層片」的生技新創株式會社CellSeed（以下簡稱CellSeed），提供了專為再生醫療等產品設計的價值鏈整合管理平台「Hitachi Value Chain Traceability service for Regenerative Medicine（以下簡稱HVCT RM）」，並自2026年4月起開始營運。作為Lumada*1解決方案的HVCT RM，是一個支援再生醫療等產品從細胞採集、生產、運輸到投藥，整體供應鏈最佳化的整合管理平台。本次是為CellSeed推動同種軟骨細胞層片*2商業化所執行的臨床試驗（第3期試驗*3）而提供。作為新功能，本次首度導入了能提升再生醫療等產品出貨排程效率的「資源預約管理功能」（以下簡稱本功能）。再生醫療產品的製造企業可根據用於細胞培養與加工的製造廠房生產線閒置狀況等資訊，建立並發布預約時段，讓醫療機構能從候補日期中輕鬆選擇並預約期望的時程。日立未來將積極展開HVCT RM，將其作為支撐「HMAX Industry」的數據收集與儲存基礎設施。

　CellSeed是一家以利用細胞製作組織之技術引領再生醫療領域的生技新創企業，其優勢在於能將細胞互相連接並維持層片狀回收的獨家技術「細胞層片工程」。「細胞層片工程」是使用溫度感應性細胞培養器材，將細胞以層片狀回收的技術。透過這項技術製作的細胞層片，CellSeed正致力於實現能修復傳統藥物治療難以改善的組織與器官之新型醫療，旨在貢獻於病患的健康生活。

　目前，CellSeed正推進「同種軟骨細胞層片」的臨床應用計畫，以修復變形性膝關節炎病患受損的膝關節軟骨。此外，在再生醫療委託服務的既有進展方面，針對醫療機構主導進行、以預防食道癌內視鏡手術後狹窄為目的之「食道再生上皮層片」，以及以治療變形性膝關節炎為目的、使用病患自體細胞的「自體軟骨再生層片」，CellSeed目前已接受委託製造該治療所需的細胞層片。除此之外，CellSeed也開發並銷售「溫度感應性細胞培養器材」，僅需改變溫度即可不傷害細胞地將其剝離以製作細胞層片，從技術層面支援全球研究人員的活動。

　日立集團在醫藥與再生醫療領域，除了HVCT RM之外，亦提供在日本國內擁有頂級豐富實績的醫藥品與醫療器材製造業專用製造及品質管理系統「HITPHAMS」，以及細胞培養加工設施、細胞自動培養裝置、再生醫療用安全櫃、微生物快速檢測裝置等廣泛的產品，致力於解決醫藥及再生醫療整體價值鏈的課題。日立集團的這些最新科技，目前正在未來醫療國際據點「Nakanoshima Qross（中之島Cross）」（大阪府大阪市）內的展示中心，以及「再生醫療創新中心」（東京都中央區）進行展示介紹。

　日立針對產業領域，正注力於次世代解決方案群「HMAX Industry」，該方案結合了產品豐富的安裝基礎（數位化資產）數據、領域知識與先進AI。透過提供以這些為核心的「工業解決方案」，致力於將客戶的生命週期價值最大化，並在全球範圍內推動產業轉型，以實現豐饒的社會。

*1 Lumada：日立運用先進數位技術，從客戶數據中創造價值並加速數位創新的解決方案、服務與技術的總稱。

*2 同種軟骨細胞層片：培養健康他人（捐贈者）的軟骨細胞，並將其加工成層片狀之產品。

*3 第3期試驗：以多數病患為對象，與現有標準治療藥物或安慰劑（偽藥）等進行比較，最終確認新藥有效性與安全性的臨床試驗最後階段。

本專案的特色與效益

1. 首度導入「資源預約管理功能」，確保排程調整的確實性並減少工時

　本次首度將「資源預約管理功能」作為HVCT RM的新功能進行導入。CellSeed只需根據自身的製造狀況登錄可出貨的時段，系統便會自動擬定產品的候補投藥日期，並向醫療機構公開。醫療機構只需從系統提示的時段中選擇並輸入期望日期，即可完成預約手續。