株式会社ジェネレーションパス（東京都新宿区、代表取締役社長：岡本洋明、東証グロース3195）は、2026年3月31日付で東京都より「第三種医療機器製造販売業許可」を取得いたしました。 本許可取得により、当社は一般医療機器（クラスⅠ）に該当するリカバリーウェアについて、製造から国内販売、アフターサポートまでを一貫して提供することが可能となり、品質管理および供給体制の強化を図ってまいります。
※画像は開発中のものです、実際の製品とは異なる場合があります。
医療機器としての信頼性向上と事業体制の拡張
当社グループではこれまで、連結子会社である青島新綻紡貿易有限公司にてリカバリーウェアの製造を行い、日本国内での販売は外部事業者を通じて展開してまいりました。
今回の許可取得により、当社自らが医療機器製造販売業者として製品を市場に供給することが可能となり、製品の品質管理および供給体制における主導権を自社グループ内に取り込むことで、事業運営の柔軟性および顧客対応力の向上につなげてまいります。
品質・供給面での強み
本許可取得により、医療機器として求められる基準に基づいた品質管理を前提に、製造から販売まで一貫した体制の構築を進めてまいります。これにより、品質の安定性と供給の確実性を両立し、法人のお取引先様にも安心して導入いただける基盤の整備を進めてまいります。
具体的には、以下のような強みの実現を目指します。
品質面（安心して継続利用できる体制）
・ 医療機器基準に準拠した品質管理の徹底
・ 製造から販売までの一貫したトレーサビリティ確保
・ 自社主導による継続的な品質改善
供給面（安定供給とスピード対応）
・ 自社グループによる安定供給体制の構築
・ 中間流通の削減によるリードタイム短縮
・ 需要変動に応じた柔軟な供給対応
サポート面（導入後も安心の対応力）
・ メーカー主体での迅速な対応体制
・ 問い合わせ・アフターサポートの一元化
サプライチェーン最適化による競争力強化
製造から販売までの一貫体制の構築を進めることで、リードタイムの短縮や在庫・物流の最適化を図るとともに、中間コストの削減による収益性の向上を目指してまいります。これにより、価格競争力と安定供給の両立を実現してまいります。
今後の展開
今後は、一般医療機器（クラスⅠ）に該当するリカバリーウェアを中心に、
・ 法人向け販売（小売店、EC事業者、販売代理店等）の拡大
・ 自社ブランド製品の開発強化
・ 直販および卸チャネルの強化
を推進し、ヘルスケア領域における事業基盤の拡大および企業価値の向上に努めてまいります。
許可概要
・ 許可番号：13B3X10403
・ 許可の種類：第三種医療機器製造販売業
・ 許可日：2026年3月31日
・ 有効期間：2026年3月31日～2031年3月30日
・ 事業所：株式会社ジェネレーションパス
・ 所在地：東京都新宿区西新宿六丁目12番1号 西新宿パークウエストビル
お取引に関するお問い合わせ
小売店様、EC事業者様、販売代理店様に向けた、商品の仕入れ（卸）およびOEM開発に関するご相談を承っております。医療機器製造販売業許可に基づく品質管理および供給体制のもと、継続的なお取引やオリジナル商品の開発にも対応可能です。
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※ロット・取引条件・OEM仕様等の詳細は個別にご案内いたします ※内容確認後、担当者よりご連絡いたします ※新規お取引をご検討の事業者様もお気軽にお問い合わせください
会社概要
株式会社ジェネレーションパスは、ECサイトでの商品販売を行う「ECマーケティング事業」を展開しています。「優良な商材を創る企業の想いを、消費者へ届ける橋渡し役でありたい」という理念のもと、マーケティングデータの収集・分析とオペレーションのシステム化による販売戦略を推進しています。
●会社名：株式会社ジェネレーションパス ●代表取締役社長：岡本洋明 ●所在地：東京都新宿区西新宿6-12-1 西新宿パークウエストビル ●証券コード：東証グロース3195 ●コーポレートサイト：https://www.genepa.com/
【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社ジェネレーションパス 広報担当
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FACT BOX ・ 要点整理
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