Evaluate發布2032年孤兒藥市場展望報告

前言

Evaluate最近發布了其最新報告《2026年孤兒藥報告：乘風破浪，尋找安全航道》。本報告全面分析了孤兒藥市場面臨的監管和政策環境變化、主要產品和企業動態，以及截至2032年的銷售預測。儘管製藥產業整體在政策和藥價方面持續動盪，孤兒藥銷售仍穩步增長，並受到重要的政策利好支持。

*本新聞稿僅摘要報告部分內容。有關分析基礎數據和詳細市場/研發管線評估，請參閱完整版報告。

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基於完整版報告的摘要摘錄

孤兒藥市場到2032年將超過處方藥銷售額的21%

根據Evaluate的銷售預測，孤兒藥預計將：

從2022年的15%增長，到2032年佔處方藥總銷售額的21%以上。

2032年罕見疾病治療藥物銷售額將超過4000億美元。

預計這將佔全球處方藥市場（約1.9萬億美元）的很大一部分。

2032年頂級孤兒藥：由Darzalex和Vyvgart引領

到2032年，預計有八種領先的孤兒藥將各自實現超過60億美元的全球銷售額。其中，針對多發性骨髓瘤的Darzalex (daratumumab) 預計到2032年將實現約310億美元的孤兒藥銷售額（佔其總銷售額的40%），其皮下注射劑型的推出實際上將使其專利生命週期延長一倍。此外，荷蘭的Argenx預計其Vyvgart (efgartigimod alfa) 和Vyvgart Hytrulo將帶來110億美元的孤兒藥銷售額，並有望在2032年孤兒藥銷售排名中超越輝瑞（Pfizer）。

公司特定趨勢：高增長公司與命運分歧點

在十大公司中，Argenx和Merck & Co.是唯一預計在2025年至2032年期間實現超過20%複合年增長率（CAGR）的公司。

相反，由於其旗艦產品Revlimid的專利和孤兒藥獨占權開始面臨競爭壓力，Bristol Myers Squibb的孤兒藥銷售額預計將縮小。

政策利好：IRA修正案和PRV制度的重新授權

報告指出，2025年《通膨削減法案》(IRA) 的修正案對孤兒藥有利，以及罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）制度重新授權至2029年9月，這對孤兒藥開發公司來說是一個重要的激勵。PRV可以用於其他藥物計劃或出售給第三方，有時交易價格超過1億美元。

研發管線現狀：規模擴大，份額下降

當前孤兒藥研發管線候選藥物的預計銷售額到2032年將超過1000億美元。

然而，孤兒藥研發管線藥物佔處方藥總銷售額的比例預計將從2027年的30%下降到2032年的22%。這反映了對糖尿病和肥胖症等大型疾病藥物投資的增加。

結論：增長潛力依然巨大

當前孤兒藥僅涵蓋了所有已知罕見疾病的一小部分。 本報告總結，孤兒藥市場的基本指標依然強勁，並受到稅收抵免、申請費豁免和七年市場獨占權等制度性援助的支持。

關於報告

Evaluate的《2026年孤兒藥報告：乘風破浪，尋找安全航道》從多方面分析了孤兒藥市場的銷售、政策、監管、研發管線和主要參與者。

完整版報告進一步深入探討了FDA對罕見疾病治療的具體判斷案例、中國生物技術公司影響力的快速擴張，以及孤兒藥領域中小分子藥物發現的再評估，明確了市場的「下一個轉折點」。我們鼓勵您也參考完整版報告。

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關於報告提供者

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