將製藥QA「撰寫」時間歸零｜東大松尾研究室發跡的EQUES AI SaaS支援偏差報告與年次查核自動生成，實現品質管理DX

東大松尾研究室發跡的新創公司・EQUES株式會社（總部：東京都文京區，代表取締役：岸尚希，以下簡稱「EQUES」），在醫藥品製造品質保證（QA）相關文書業務效率化AI SaaS「QAI Generator」中，除原有的「變更申請書」外，新增發布「偏差報告書」「品質資訊報告書」「年次查核」自動生成功能。本次更新將進一步提升製藥業界品質保證業務的效率與品質。

■ 更新背景｜品質保證(QA)業務負擔改善

製藥業界的品質保證（QA）業務，需依據省令製作及審閱種類繁多的文件，加上須協調其他部門進行確認作業，對現場造成相當大的負擔。此外，品質保證領域專業性高，人才不足也是整體業界共同面臨的課題。

EQUES為解決此類課題推出「QAI Generator」，首批提供了變更申請書的AI自動生成功能。雖然導入企業在業務效率化方面給予高度評價，但同時也收到大量強烈需求：「希望其他定型文件及耗時更長的報告書也能透過AI提升效率」。

為回應此需求，我們將對應範圍擴大至QA業務中製作頻率特別高、且需要專業知識與正確事實記述的「偏差報告書」「品質資訊報告書」，以及需要彙整龐大數據的「年次查核」共3種文件。

■ 新增對應文件概要

本次新增對應文件的自動生成功能如下。

1. 偏差報告書（偏差管理）

針對製造工程等發生的程序偏差事項，AI根據指定表單中輸入的簡易備忘與狀況，將發生經過、原因調查、矯正措施（CAPA）方案等整理為邏輯性文章，高速生成草稿。

2. 品質資訊報告書（品質資訊管理）

針對來自市場或醫療現場等的品質相關資訊（投訴...