雙盲RCT證實突發性耳聾療效，高濃度氫氣吸入人體內爆炸風險亦經學術驗證
MiZ株式會社與愛媛大學透過兩篇學術論文，證明低濃度氫氣吸入對突發性耳聾有效，而高濃度氫氣吸入存在人體內爆炸風險。為此，他們提倡轉向安全、低濃度的氫氣吸入療法。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年4月2日 21:49
- 🤖 AI分析完成: 2026年6月2日 12:59（發表後1455小時10分鐘）
MiZ株式會社（神奈川縣鎌倉市）與愛媛大學醫學部附屬醫院的醫學系研究科，於2022年11月首次在全球範圍內進行了針對突發性耳聾（聽力突然喪失）的低濃度氫氣吸入療效的雙盲隨機對照試驗（RCT），並證實了其有效性（發表於 Frontiers in Neuroscience）。緊接著，於2026年1月，發表了另一篇學術論文，對市面上流通的高濃度氫氣吸入器所引發的人體內爆炸事故進行了學術驗證（發表於 The International Journal of Risk and Safety in Medicine）。
本新聞稿旨在整合這兩項研究成果。基於「即使是低濃度氫氣，對於嚴重突發性耳聾也有顯著療效，且無爆炸風險」這一科學依據，MiZ株式會社提倡向「低濃度氫氣吸入」療法轉變。
背景：氧化壓力也與突發性耳聾有關
特發性突發性耳聾是一種突然發生的聽力喪失疾病，其確切病因尚未完全闡明，但普遍認為與內耳微細血管循環障礙及活性氧引起的氧化壓力有關。標準治療方法為類固醇注射，但許多病例難以獲得充分恢復。
氫氣（H₂）在體內，透過清除具有強氧化活性的羥基自由基（hydroxyl radical）來發揮抗氧化和抗發炎作用。動物實驗曾報告過氫氣吸入對內耳的保護效果，但其對人體的臨床療效此前尚未得到實證。
研究概述與結果
本研究在日本愛媛大學醫學部附屬醫院等六家醫療機構，針對65名突發性耳聾患者進行了嚴格的「雙盲隨機對照試驗」（註1）。
［方法］
患者被隨機分為「氫氣吸入組」（31名）和「安慰劑（空氣）吸入組」（34名）。在常規的類固醇治療和前列腺素E1給藥的基礎上，受試者每天接受1小時、連續6天的3%低濃度氫氣吸入。
［結果］
治療開始三個月後比較聽力恢復量，氫氣吸入組平均改善了32.7 dB（分貝），而安慰劑組僅改善了24.2 dB。統計學分析證明，氫氣吸入組的聽力恢復顯著優於安慰劑組（P = 0.048）。此外，相較於空氣吸入組，氫氣吸入組對於重度突發性耳聾的治癒率（完全恢復）也顯著提高（圖1）。
［安全性］
吸入氫氣過程中未發現任何副作用，確認了其高安全性。
［專利］
本公司與愛媛大學醫學部已為氫氣吸入改善突發性耳聾的研究成果申請了專利。
圖1：與空氣吸入組相比，氫氣吸入組的嚴重突發性耳聾治癒率明顯更高。低濃度氫氣吸入對嚴重突發性耳聾的改善效果已明確。
高濃度氫氣吸入器的危險性：增加爆炸風險的「高濃度」，放大爆炸規模的「高產生量」
另一方面，市面上盛行著與本研究所示的低濃度截然相反的高濃度氫氣吸入器，且已有多起嚴重事故的報告。
MiZ株式會社與慶應義塾大學等共同發表的學術論文（The International Journal of Risk and Safety in Medicine），驗證了在使用氫氧比例為2:1的混合氣體（布朗氣：約67%氫氣）或純度100%的氫氣時，在鼻腔或肺部等人體內部發生氫氣爆炸的重大事故。爆炸的聲響和衝擊波不僅導致聽力喪失，還可能造成臉部複雜性骨折和肺部組織燒傷並伴隨大量咳血（註2）。
特別是，鼻腔靠近大腦，肺是呼吸不可或缺的器官。若在這些與生命維持直接相關的組織內部發生氫氣爆炸，後果將不僅僅是一場事故，更可能讓使用者面臨死亡風險。此外，消費者廳報告的高濃度氫氣吸入器事故中，已有被認定為「重大產品事故」的案例。這類高濃度氫氣吸入器，無論是在家庭還是醫療場所，都不應被使用。
然而，目前市場上存在將「更高濃度」、「更高產生量」等過度規格，置於安全性之上的評價情況。高濃度氫氣僅僅會增加爆炸風險，而高產生量的氫氣僅僅會放大爆炸時的規模。原本應以健康為目的的吸入器，反而設計得提高了危險性，這是個嚴重的問題。
更具諷刺意味的是，為了期待改善突發性耳聾而吸入高濃度氫氣，結果卻可能因氫氣爆炸的巨大聲響和衝擊波而導致無法恢復的聽力喪失，這與其最初的目的完全背道而馳。
另一方面，若氫氣濃度低於10%，則可以避免爆炸的危險。本聯合研究顯示，即使是3%的低濃度氫氣，對於嚴重突發性耳聾也具有改善效果。確保安全性的低濃度氫氣，同樣能帶來充分的健康益處。
這是因為即使是低濃度氫氣，也包含足夠數量的氫分子來清除羥基自由基。這也得到了計算學上的支持，表明「沒有高濃度、高產生量就無效果」的觀念是缺乏科學依據的（圖2）。
由於只要持續呼吸，體內就會不斷產生羥基自由基，因此，長時間、高頻率地吸入無爆炸危險的低濃度氫氣，是最符合邏輯的。
MiZ株式會社提倡轉向以安全性為最優先的「低濃度氫氣吸入」（註3）。與其追求高濃度、高產生量，不如將安全且可持續的氫氣吸入作為一種新的標準，這更能為用戶帶來實際利益。
圖2：即使是低濃度氫氣，也能為細胞內產生的羥基自由基提供足夠的氫分子進行清除。因此，高濃度、高產生量僅僅是增加了氫氣爆炸的風險和規模，毫無意義。
未來展望
本研究提示，氫氣吸入有望成為突發性耳聾的一種新治療選擇。氫氣具有高擴散性，容易到達內耳等血流不易到達的組織。MiZ株式會社與愛媛大學將持續推動低濃度氫氣吸入的臨床應用，致力於提升廣大聽力障礙患者的生活品質（QOL）。
參考資訊
（註1）關於突發性耳聾改善的論文
英文標題：A double-blinded, randomized controlled clinical trial of hydrogen inhalation therapy for idiopathic sudden sensorineural hearing loss
日文標題：特発性突発性難聴に対する水素吸入療法の二重盲検ランダム化比較臨床試験
期刊：Frontiers in Neuroscience, 2022 Nov 24;16:1024634.
網址：https://www.frontiersin.org/journals/neuroscience/articles/10.3389/fnins.2022.1024634/full
（註2）關於人體內氫氣爆炸的論文
英文標題：Preventable In-Body Hydrogen Explosions from High-Concentration H₂ Inhalers in Japan —Switch to Safe, Low-Concentration Hydrogen Therapy—
日文標題：日本における高濃度水素吸入器による人体内水素爆発とその防止策－低濃度水素療法への転換の必要性－
期刊：The International Journal of Risk and Safety in Medicine. 2026 Jan 5:9246479251414573.
論文原始網址: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/09246479251414573
（註3）關於低濃度氫氣吸入的指南手冊發布
網址：https://e-miz.co.jp/pressrelease/pressrelease15.html
關於論文與專利的諮詢
MiZ株式會社
神奈川縣鎌倉市大船2-19-15
0467-53-7511
info@e-miz.co.jp （請將 A 替換為 @）
本新聞稿旨在整合這兩項研究成果。基於「即使是低濃度氫氣，對於嚴重突發性耳聾也有顯著療效，且無爆炸風險」這一科學依據，MiZ株式會社提倡向「低濃度氫氣吸入」療法轉變。
背景：氧化壓力也與突發性耳聾有關
特發性突發性耳聾是一種突然發生的聽力喪失疾病，其確切病因尚未完全闡明，但普遍認為與內耳微細血管循環障礙及活性氧引起的氧化壓力有關。標準治療方法為類固醇注射，但許多病例難以獲得充分恢復。
氫氣（H₂）在體內，透過清除具有強氧化活性的羥基自由基（hydroxyl radical）來發揮抗氧化和抗發炎作用。動物實驗曾報告過氫氣吸入對內耳的保護效果，但其對人體的臨床療效此前尚未得到實證。
研究概述與結果
本研究在日本愛媛大學醫學部附屬醫院等六家醫療機構，針對65名突發性耳聾患者進行了嚴格的「雙盲隨機對照試驗」（註1）。
［方法］
患者被隨機分為「氫氣吸入組」（31名）和「安慰劑（空氣）吸入組」（34名）。在常規的類固醇治療和前列腺素E1給藥的基礎上，受試者每天接受1小時、連續6天的3%低濃度氫氣吸入。
［結果］
治療開始三個月後比較聽力恢復量，氫氣吸入組平均改善了32.7 dB（分貝），而安慰劑組僅改善了24.2 dB。統計學分析證明，氫氣吸入組的聽力恢復顯著優於安慰劑組（P = 0.048）。此外，相較於空氣吸入組，氫氣吸入組對於重度突發性耳聾的治癒率（完全恢復）也顯著提高（圖1）。
［安全性］
吸入氫氣過程中未發現任何副作用，確認了其高安全性。
［專利］
本公司與愛媛大學醫學部已為氫氣吸入改善突發性耳聾的研究成果申請了專利。
圖1：與空氣吸入組相比，氫氣吸入組的嚴重突發性耳聾治癒率明顯更高。低濃度氫氣吸入對嚴重突發性耳聾的改善效果已明確。
高濃度氫氣吸入器的危險性：增加爆炸風險的「高濃度」，放大爆炸規模的「高產生量」
另一方面，市面上盛行著與本研究所示的低濃度截然相反的高濃度氫氣吸入器，且已有多起嚴重事故的報告。
MiZ株式會社與慶應義塾大學等共同發表的學術論文（The International Journal of Risk and Safety in Medicine），驗證了在使用氫氧比例為2:1的混合氣體（布朗氣：約67%氫氣）或純度100%的氫氣時，在鼻腔或肺部等人體內部發生氫氣爆炸的重大事故。爆炸的聲響和衝擊波不僅導致聽力喪失，還可能造成臉部複雜性骨折和肺部組織燒傷並伴隨大量咳血（註2）。
特別是，鼻腔靠近大腦，肺是呼吸不可或缺的器官。若在這些與生命維持直接相關的組織內部發生氫氣爆炸，後果將不僅僅是一場事故，更可能讓使用者面臨死亡風險。此外，消費者廳報告的高濃度氫氣吸入器事故中，已有被認定為「重大產品事故」的案例。這類高濃度氫氣吸入器，無論是在家庭還是醫療場所，都不應被使用。
然而，目前市場上存在將「更高濃度」、「更高產生量」等過度規格，置於安全性之上的評價情況。高濃度氫氣僅僅會增加爆炸風險，而高產生量的氫氣僅僅會放大爆炸時的規模。原本應以健康為目的的吸入器，反而設計得提高了危險性，這是個嚴重的問題。
更具諷刺意味的是，為了期待改善突發性耳聾而吸入高濃度氫氣，結果卻可能因氫氣爆炸的巨大聲響和衝擊波而導致無法恢復的聽力喪失，這與其最初的目的完全背道而馳。
另一方面，若氫氣濃度低於10%，則可以避免爆炸的危險。本聯合研究顯示，即使是3%的低濃度氫氣，對於嚴重突發性耳聾也具有改善效果。確保安全性的低濃度氫氣，同樣能帶來充分的健康益處。
這是因為即使是低濃度氫氣，也包含足夠數量的氫分子來清除羥基自由基。這也得到了計算學上的支持，表明「沒有高濃度、高產生量就無效果」的觀念是缺乏科學依據的（圖2）。
由於只要持續呼吸，體內就會不斷產生羥基自由基，因此，長時間、高頻率地吸入無爆炸危險的低濃度氫氣，是最符合邏輯的。
MiZ株式會社提倡轉向以安全性為最優先的「低濃度氫氣吸入」（註3）。與其追求高濃度、高產生量，不如將安全且可持續的氫氣吸入作為一種新的標準，這更能為用戶帶來實際利益。
圖2：即使是低濃度氫氣，也能為細胞內產生的羥基自由基提供足夠的氫分子進行清除。因此，高濃度、高產生量僅僅是增加了氫氣爆炸的風險和規模，毫無意義。
未來展望
本研究提示，氫氣吸入有望成為突發性耳聾的一種新治療選擇。氫氣具有高擴散性，容易到達內耳等血流不易到達的組織。MiZ株式會社與愛媛大學將持續推動低濃度氫氣吸入的臨床應用，致力於提升廣大聽力障礙患者的生活品質（QOL）。
參考資訊
（註1）關於突發性耳聾改善的論文
英文標題：A double-blinded, randomized controlled clinical trial of hydrogen inhalation therapy for idiopathic sudden sensorineural hearing loss
日文標題：特発性突発性難聴に対する水素吸入療法の二重盲検ランダム化比較臨床試験
期刊：Frontiers in Neuroscience, 2022 Nov 24;16:1024634.
網址：https://www.frontiersin.org/journals/neuroscience/articles/10.3389/fnins.2022.1024634/full
（註2）關於人體內氫氣爆炸的論文
英文標題：Preventable In-Body Hydrogen Explosions from High-Concentration H₂ Inhalers in Japan —Switch to Safe, Low-Concentration Hydrogen Therapy—
日文標題：日本における高濃度水素吸入器による人体内水素爆発とその防止策－低濃度水素療法への転換の必要性－
期刊：The International Journal of Risk and Safety in Medicine. 2026 Jan 5:9246479251414573.
論文原始網址: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/09246479251414573
（註3）關於低濃度氫氣吸入的指南手冊發布
網址：https://e-miz.co.jp/pressrelease/pressrelease15.html
關於論文與專利的諮詢
MiZ株式會社
神奈川縣鎌倉市大船2-19-15
0467-53-7511
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常見問題
低濃度氫氣吸入對突發性耳聾有效嗎？
是的，世界首個雙盲RCT已證實其顯著改善效果。
高濃度氫氣吸入器危險嗎？
是的，存在人體內爆炸的風險，可能導致嚴重事故。
為何低濃度氫氣已足夠？
即使是低濃度，也能提供足夠的氫分子來清除羥基自由基，避免爆炸風險。