TENTIAL 加入醫療器材產業團體「日本醫療機器工業會」及「海外醫療機器技術協力會(OMETA)」

為實現對健康積極的社會，營運調理品牌「TENTIAL」的株式會社TENTIAL(總公司:東京都品川區，代表取締役CEO:中西裕太郎，以下稱「TENTIAL」)宣布，已正式加入一般社團法人 日本醫療機器工業會(以下稱「日醫工」)成為正會員，並加入特定非營利活動法人 海外醫療機器技術協力會(以下稱「OMETA」)成為贊助會員。

TENTIAL的使命是「創造一個對健康積極的社會，激發人類的潛能」。我們致力於實現一個讓每個人都能以自己的方式挑戰並發揮潛能的社會。我們認為，除了能力之外，良好的身體狀況對於發揮個人潛能至關重要。然而，維持良好的身體狀況往往被視為一件特別的事情。因此,TENTIAL將從調理的角度重新設計所有生活場景，透過基於科學證據和研發的產品，讓「維持良好的身體狀況」成為「日常的理所當然」。

本公司的恢復衣「BAKUNE」屬於一般醫療器材「家用遠紅外線促進血行衣(Class I)」。此分類是於2022年新設的醫療器材分類，指能輻射人體發出的遠紅外線以促進血行的衣物。本公司於2024年8月取得第二種醫療器材製造販賣業許可(許可證號:13B2X10608),並已建立起從取得臨床證據到品質管理(QMS)及安全管理(GVP)皆由公司內部負責的體系。我們認為，作為一家處理會影響人體的醫療器材公司，責任不僅在於取得許可和申報，更在於對該分類本身的健全運作負責。持續建立這樣的體系，是我們作為一家醫療器材公司的責任。

日醫工是負責制定和管理「家用遠紅外線促進血行衣」自主標準的產業團體。透過加入制定自主標準的團體，並包含藥事法等相關管理知識，我們將進一步學習並深化知識，為產業的健全化做出貢獻。

此外，為因應未來事業的全球化發展，我們也以贊助會員身分參與了支持日本醫療器材拓展海外市場的OMETA。我們將深化對海外醫療器材法規應對的知識，為未來持續履行責任奠定基礎。

TENTIAL作為一家醫療器材公司，始終將保護消費者健康放在首位。透過此次加入這兩個團體，我們將更加嚴謹地對待醫療器材管理，並作為一個能夠回應產業信賴的存在，積極推動調理的社會實踐。

※ TENTIAL將「調理」定義為「為了提升生活表現而將所有與身體狀況相關的因素調整至良好狀態」。

關於一般社團法人 日本醫療機器工業會(日醫工)

(引用自一般社團法人 日本醫療機器工業會網站「關於日醫工」 https://www.jamdi.org/about/)

本工業會於昭和49年(1974年)以「日本醫用機器工業會(JAMEI)」之名設立，旨在確保安全醫療器材的供應以支持日本醫療的進步，並促進日本醫療器材製造業的健全發展。其活動範圍廣泛，包括醫療器材產業實態調查、各種資訊收集、ISO、JIS標準化作業、因應GHTF等國際化事務、舉辦講習會及研討會等。平成21年(2009年),為進一步確立工業會的主體性並提升資訊發布能力，本會取得法人資格，並以「一般社團法人 日本醫療機器工業會(Jamdi)」之名重新出發，以強大的領導力引領日本醫療器材產業，並致力於其培育與發展。

近年來，隨著醫療器材產業在產業界的影響力逐年增加，自平成22年(2010年)起，經濟產業省推動的課題解決型支援事業吸引了越來越多希望進入醫療器材產業的新進企業。本工業會也接獲大量關於新進企業的諮詢與洽詢，並為此推動各種對策。

醫療器材產業正處於一場巨大的變革時代。包括跨業進入、再生醫療、醫療安全、ICT、IoT、利用條碼及電子標籤的追蹤系統、資訊共享化、人才培育、機器人學、遠距醫療、全球化等，各種課題都圍繞著醫療器材產業。本工業會將積極挑戰這些課題的解決，並全力貢獻於醫療器材產業及醫療器材企業的成長。

網站:https://www.jamdi.org/

關於特定非營利活動法人 海外醫療機器技術協力會(OMETA)

(引用自特定非營利活動法人 海外醫療機器技術協力會網站「事業內容」 https://www.ometa.or.jp/profile)

本會於1993年7月21日，以特殊法人「日本醫藥品輸出組合」為母體設立，並於2000年3月24日獲得東京都認可為特定非營利活動法人，同年4月5日完成法人登記成為非營利活動團體。

本會推動以下業務，針對我國政府透過ODA(政府開發援助)提供給開發中國家保健醫療領域的醫療器材及其他相關設備:

透過實施後續追蹤及售後服務，使已交付的設備重新活化。

協助當地醫療機構的穩定與健全發展。

支持我國的國際合作事業，並有助於維持日本製醫療器材在海外市場的信譽。

網站:https://www.ometa.or.jp/

關於株式會社TENTIAL

株式會社TENTIAL以「創造一個對健康積極的社會，激發人類的潛能」為使命，營運調理品牌「TENTIAL」。代表取締役CEO中西裕太郎，因高中時期立志成為職業足球選手卻因疾病而夢碎的親身經歷，深刻體認到健康與日常調理對於最大限度發揮個人潛能的不可或缺性。基於這段經驗，他創立了株式會社TENTIAL,目標是將「調理」實踐於社會。

調理品牌「TENTIAL」基於運動員的知識及最新技術與研究，提供追求機能性的產品與服務。我們推動24小時365天、在日常生活所有場景中調整身心，並支援疲勞恢復及提升表現的調理活動。秉持著激發個人身體狀況與潛能的信念，株式會社TENTIAL致力於實現一個對健康積極的社會，並推動調理的社會實踐。

公司概要

公司名稱

株式會社TENTIAL

設立

2018年2月

資本額

9.1億日圓(截至2025年11月)

代表人

代表取締役CEO 中西裕太郎

所在地

〒141-0001 東京都品川區北品川6-7-29 Garden Grace 品川御殿山 5樓

企業網站

https://corp.tential.jp/

事業內容

『TENTIAL』https://tential.jp/

上市證券交易所

東證Growth上市

社群媒體

X:https://x.com/TENTIAL_Inc

Instagram:https://www.instagram.com/tential/

YouTube:https://www.youtube.com/@tential5821