腎病患者用藥克裏美淨 食藥署令2批號回收138萬錠

中央社記者沈佩瑤台北13日電報導，台灣食品藥物管理署（食藥署）公布，針對慢性腎臟病患者使用的尿毒素吸附劑「吳羽克裏美淨速崩錠500毫克」，因原廠通報製程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法存在偏差，已啟動兩批號（TT24Y05、TT24Z13）共計138萬624錠的預防性回收作業，並要求廠商於2026年7月1日前完成。

該藥品由杏昌醫藥科技股份有限公司輸入，衛部藥輸字第028080號核准，主成分為球狀吸附性碳（spherical absorptive carbon），適應症為吸附腸道內的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機廢物，用於改善慢性腎臟病患者的相關症狀。

食藥署表示，5月28日接獲輸入業者通報，原廠發現檢驗方法異常，雖經確認期間生產之藥品仍符合品質規格，且無相關不良事件通報，惟為確保用藥安全與品質，仍決定啟動預防性回收。

若藥商未依規定完成回收，將依藥事法第91條處以新台幣20萬元至500萬元罰鍰。食藥署另說明，目前尚有其他未受影響批號之藥品庫存充足，後續亦會持續輸入，因此不致發生藥品短缺情形。