全球首個重粒子線治療合併免疫療法用於伴隨脈管侵犯的進行性肝細胞癌之第 Ib 期臨床試驗完成安全性與有效性評估

千葉大學醫學部附屬醫院與量子科學技術研究開發機構（QST）醫院宣布，針對伴隨脈管侵犯（癌細胞侵入血管）的進行性肝細胞癌，雙方共同研究團隊在全球首次執行重粒子線治療與免疫療法合併治療的第 Ib 期臨床試驗（醫師主導臨床試驗），並評估其安全性與有效性。本試驗在千葉大學醫院臨床試驗部（Academic Research Organization: ARO）支援下進行，研究成果已於 2026 年 3 月 28 日刊登於肝病學國際學術期刊《JHEP Reports》。 研究背景指出，伴隨脈管侵犯的進行性肝細胞癌預後極差，僅靠既有藥物療法往往難以取得足夠的延命效果。為改善預後，需要開發能在保留肝功能的同時，治療出現脈管侵犯的原發腫瘤與轉移病灶的方法。因此，研究團隊結合可降低肝功能惡化風險並治療原發病灶的重粒子線治療，以及較傳統抗癌藥更有望改善預後的免疫檢查點抑制劑療法，執行醫師主導臨床試驗以評估安全性。 研究重點包括：第一，這是全球首個針對進行性肝細胞癌，評估重粒子線治療與使用免疫檢查點抑制劑之免疫療法合併治療安全性的第 Ib 期臨床試驗。第二，研究對 15 名受試者先投予免疫檢查點抑制劑，於第 7 天以後進行重粒子線治療，之後再定期投予免疫檢查點抑制劑，結果確認該治療排程可安全執行。第三，過去因安全性疑慮而需謹慎處理的「重粒子線治療與強效免疫療法合併使用」，本研究顯示可安全進行，未來有望推動進行性肝細胞癌新療法的開發。 展望未來，本研究顯示這項新型合併療法可能成為進行性肝細胞癌的有前景治療選項。目前兩家醫院已根據本研究結果，針對大型肝細胞癌患者執行新的臨床試驗（醫師主導臨床試驗）。若此療法得以確立，可能改善肝細胞癌這種難以根治且容易復發疾病的預後。 論文題名為「MVI-targeted Carbon-ion Radiotherapy Combined with Immunotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma: Phase Ib DEPARTURE Trial」，刊登於《JHEP Reports》，DOI 為 https://doi.org/10.1016/j.jhepr.2026.101765。主要研究資金來源包括 AstraZeneca K.K.、日本學術振興會科學研究費助成事業，以及日本對癌協會 Relay For Life Japan「Project Mirai」研究補助。臨床研究資料庫（jRCT）研究編號為 jRCT2031210046。